Exposição a longo prazo ao comprimido oral de 5 mg e 10 mg de rizatriptano (protocolos de extensão combinados MK-0462-022, MK-0462-025, MK-0462-029)

Experimental: Rizatriptano 5 mg

Rizatriptano 5 mg por via oral uma vez para o tratamento do ataque inicial de enxaqueca, seguido por duas doses adicionais dentro de 24 horas após a dose inicial para recorrência(ões) de enxaqueca

Medicamento: Rizatriptano 5 mg

Rizatriptano 5 mg por via oral uma vez para o tratamento do ataque inicial de enxaqueca, seguido por duas doses adicionais dentro de 24 horas após a dose inicial para recorrência(ões) de enxaqueca

Outros nomes:

• MK-0462, Maxalt

Experimental: Rizatriptano 10 mg

Rizatriptano 10 mg por via oral uma vez para o tratamento do ataque de enxaqueca inicial, seguido por duas doses adicionais dentro de 24 horas após a dose inicial para recorrência(ões) de enxaqueca

Medicamento: Rizatriptano 10 mg

Rizatriptano 10 mg por via oral uma vez para o tratamento do ataque de enxaqueca inicial, seguido por duas doses adicionais dentro de 24 horas após a dose inicial para recorrência(ões) de enxaqueca

Outros nomes:

• MK-0462, Maxalt

Comparador Ativo: Cuidado padrão

Cuidado padrão no início da crise de enxaqueca

Medicamento: Cuidado padrão

Cuidado padrão ativo

Porcentagem de dores de cabeça do paciente com alívio da dor em 2 horas após a dose inicial do medicamento de teste

A intensidade da dor de cabeça foi classificada em uma escala de 4 pontos (0 = sem dor de cabeça; 1 = dor leve; 2 = dor moderada; 3 = dor intensa) imediatamente antes da dose inicial e 2 horas depois. O alívio da dor foi definido como uma redução da gravidade da dor de cabeça de graus 2/3 no início do estudo para 0/1.

Número de participantes com experiências clínicas adversas graves

Experiências clínicas adversas graves (CAEs) são quaisquer eventos adversos (EAs) que ocorrem em qualquer dose que; resulta em morte; ou é uma ameaça à vida; ou resulta em deficiência/incapacidade persistente ou significativa; ou resulta em ou prolonga uma internação hospitalar existente; ou é uma anomalia congênita/defeito de nascimento; ou é um câncer; ou é uma overdose.

Número de participantes com experiências clínicas adversas relacionadas a medicamentos

Pacientes com CAEs relacionados a medicamentos (conforme avaliado por um investigador que é um médico qualificado de acordo com seu melhor julgamento clínico).

Número de participantes que descontinuaram devido a experiências clínicas adversas

Número de participantes com experiências adversas de laboratório relacionadas a medicamentos

Pacientes com experiência laboratorial adversa (LAE) relacionada ao medicamento (conforme avaliado por um investigador que é um médico qualificado de acordo com seu melhor julgamento clínico).

Um LAE é definido como qualquer alteração desfavorável e não intencional na química do corpo temporariamente associada ao uso do produto do PATROCINADOR, considerado ou não relacionado ao uso do produto.