Evaluación del apósito de espuma de silicona blanda antimicrobiana, que contiene plata, Mepilex Border Ag, en quemaduras de segundo grado

En la línea de base, las características del sujeto se registrarán junto con el estado de salud del sujeto y el estado de la quemadura, y el tratamiento actual de la quemadura.

En cada visita se recogerán las siguientes variables en su caso:

• Evaluación del investigador/enfermera de

  • Experiencia general del aderezo.
  • Capacidad de apósito para permanecer en su lugar (no al inicio)
  • Conformidad del apósito
  • Manejo en la aplicación
  • Facilidad de extracción del apósito (no al inicio)

• Evaluación de la asignatura de

  • Experiencia general del aderezo.
  • Comodidad del aderezo
  • Conformidad del apósito
• Dolor antes, durante y después de retirar el apósito según EVA
• Estado de la piel
• Estado de la quemadura: ancho x largo, detalles del exudado y signos de inflamación/infección

Además, en cada visita se deben evaluar las siguientes variables:

• Medicación/tratamiento concomitante
• Evento adverso/Efecto de dispositivo adverso (AE/ADE)
• Evento adverso grave/Efecto adverso grave del dispositivo (sAE/sADE)

Se tomarán fotografías antes de quitar Mepilex Border Ag, después de quitarlo, antes de limpiarlo y después de limpiarlo. Todas las fotos deben incluir un marcador adhesivo con el código del asunto, el número y la fecha de la visita, y una indicación de si es anterior o posterior a la extracción o anterior o posterior a la limpieza. El marcador de palo también contiene una regla. En el Apéndice 14.2 se proporcionan instrucciones detalladas sobre cómo tomar las fotos.

En cada visita, el sujeto dará la evaluación sobre la comodidad y la capacidad de permanencia del vendaje. El investigador también hará una evaluación en cada visita sobre el manejo, la adaptabilidad y la capacidad del vendaje para permanecer en su lugar.