Evaluación de la eficacia de PermeaDerm® (PD) en comparación con Mepilex Ag®

Criterios de inclusión:

Los participantes serán incluidos si se cumplen todos los criterios siguientes.

1. Capaz de dar consentimiento informado y someterse a tratamiento < 72 horas después de la lesión (LAR puede dar consentimiento según sea necesario);
2. Cualquier paciente adulto o pediátrico < 75 años de edad;
3. La quemadura objetivo debe ser al menos una quemadura térmica discreta de espesor parcial (segundo grado) <20% del área de superficie corporal total (TBSA) en cualquier superficie excepto la cara;
4. Las características de la(s) herida(s) tratada(s) deben ser heridas superficiales a profundas de espesor parcial, de modo que la aplicación de PermeaDerm y Mepilex Ag sea médicamente adecuada;
5. Acepta abstenerse de usar cualquier otro dispositivo para cubrir heridas durante la duración del estudio, a menos que el investigador principal del sitio individual determine que es médicamente necesario;
6. Demuestra la capacidad y voluntad de seguir los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios.

1. embarazada o amamantando;
2. Quemadura objetivo ≥ 20% TBSA;
3. Quemaduras eléctricas, quemaduras químicas, congelación;
4. Tratamiento con sulfadiazina de plata antes de la presentación;
5. Tiene comorbilidades y/o medicamentos y/o estado de salud que (a discreción del investigador principal del sitio individual) podría resultar en una cicatrización deficiente de la herida (algunos ejemplos pueden incluir la admisión a la unidad de cuidados intensivos, inhalación u otras afecciones asociadas a quemaduras significativas, y/o diabetes significativa, enfermedad vascular periférica, malignidad activa, enfermedad autoinmune, tabaquismo, abuso de drogas, insuficiencia renal, uso de esteroides.