Aumento de aripiprazol versus cambio a una clase diferente de antidepresivos en el trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión:

• Los pacientes mayores de 20 años tienen un diagnóstico de MDD sin características psicóticas, según lo define el DSM-IV-TR.
• Los pacientes deben informar una respuesta inadecuada a un tratamiento antidepresivo actual. La respuesta inadecuada a los antidepresivos se define como: la puntuación total de HDRS-17 es superior a 14), a pesar de la dosis adecuada del tratamiento antidepresivo actual durante al menos 6 semanas en el episodio actual (coadministrado con ATRQ)
• Clasificación de los antidepresivos que pueden incluirse en el estudio (lista de sugerencias): Escitalopram 10~20 mg/día, fluoxetina 20~40 mg/día, paroxetina de liberación controlada (RC) 25~62,5 mg o paroxetina 20~40 mg, sertralina 100~150 mg, bupropión XL(SR) 150~300 mg, mirtazapina 15~45 mg, venlafaxina de liberación inmediata o prolongada (IR o ER) 112,5~225 mg/día, duloxetina 60 mg [mismo criterio para medicamentos genéricos que medicamentos de marca]

Criterio de exclusión:

• Aquellos que son el primer episodio, sujetos MDD sin tratamiento previo con drogas
• Aquellos que tienen un diagnóstico actual del Eje I de delirio, demencia, trastorno amnésico u otro trastorno cognitivo, esquizofrenia u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar 1 o 2, trastorno alimentario, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico o trastorno de estrés postraumático
• Aquellos que tienen un diagnóstico actual clínicamente significativo del Eje 2 de trastorno límite, antisocial, paranoide, esquizoide, esquizotípico o histriónico de la personalidad.
• Aquellos que experimentan alucinaciones, delirios o cualquier sintomatología psicótica en el episodio depresivo actual
• Aquellos que hayan cumplido con los criterios del DSM-IV-TR para cualquier trastorno significativo por uso de sustancias en los últimos 12 meses (excepto nicotina)
• Aquellos que tienen alergia conocida, hipersensibilidad o falta de respuesta previa al aripiprazol o intolerancia conocida a otros medicamentos del estudio.
• Aquellos que han tenido terapia cognitivo-conductual u otra psicoterapia, o tienen la potencial necesidad de ser tratados con ellos durante los períodos de estudio.
• Aquellos que se complican con un problema médico grave, como insuficiencia renal grave, disfunción hepática, enfermedades cardiovasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinas, nerviosas, infecciosas o neoblásticas, metabólicas.
• Aquellos que han mostrado falta de respuesta previa a ensayos antidepresivos adecuados más de 2 episodios o con 3 o más tratamientos antidepresivos
• Aquellos que tienen enfermedad hepática o renal crónica.
• Las que están embarazadas o amamantando
• Aquellos que hayan participado en un ensayo clínico con aripiprazol o cualquier otro producto de investigación en el último mes (incluya un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo o de etiqueta abierta; pero se puede inscribir un estudio observacional de revisión de expedientes)
• Aquellos que tenían antecedentes de patología tiroidea, síndrome neuroléptico maligno o síndrome serotoninérgico.
• Aquellos que han recibido antipsicótico adyuvante más antidepresivo durante más de 3 semanas durante el episodio actual
• Aquellos que han recibido terapia electroconvulsiva para el episodio actual
• Aquellos que hayan mostrado una respuesta inadecuada a la TEC previa en algún episodio.
• Aquellos que tienen un riesgo suicida.
• Aquellos que probablemente requieran terapia concomitante prohibida durante el ensayo.
• Aquellos que hayan recibido tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.