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Benefits of Breast MRI for Predicting of Histopathologic Cell Type of Small Breast Cancer

21 de enero de 2013 actualizado por: Mahidol University

Accuracy of Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Predicting Aggressiveness of Early Breast Cancer According to Molecular Subtypes Identified by ER PR and HER-2 Status

This study examines the additional benefits of magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dedicated Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr.Pornpim Korpraphong, Assist.Prof.
  • Número de teléfono: 9039 6624197000
  • Correo electrónico: pfuang@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contacto:
          • Dr.Pornpim Korpraphong, Assist.Prof.
          • Número de teléfono: 9039 662-4197000
          • Correo electrónico: pfuang@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Dr.Pornpim Korpraphong, Assist.Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with invasive ductal carcinoma
  • Patients undergoing DCE-MRI scan which are assessed according to BI-RADS lexicon
  • Breast cancer patients with pathological diagnosed invasive ductal carcinoma with hormonal receptor (ER, PR and HER-2) response
  • Patients who have signed on informed consent form Patients will undergo MRI imaging and the physicians will practice according to practice guidelines.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old or during pregnancy
  • Patients with MRI's contraindications e.g. patients with cardiac pacemaker or are allergic to MRI contrast agent Patients with unstable clinical abnormality and might get unexpected clinical treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: No treatment
Accuracy of magnetic resonance imaging (MRI) in predicting aggressiveness of early breast cancer according to molecular subtypes identified by ER PR and HER-2 status ( Additional benefits of magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features )
Radiación: MRI
magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features
Otros nombres:
  • Imagen de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
study the benefits of DCE-MRI using Gadovist in prognostic determination of early invasive breast cancer
Periodo de tiempo: 1 year
The benefits of breast tumor diagnosis from DCE-MRI in early invasive breast cancer with poor prognostic features
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ascertain the accuracy of pre-operative DCE-MRI in terms of detection and characterization of breast cancer, as compared to tissue biopsy.
Periodo de tiempo: 1 year
The comparision between DCE-MRI radiological features in early invasive breast cancer with poor prognostic features and early invasive breast cancer with good prognostic features To ascertain the accuracy of pre-operative DCE-MRI in terms of detection and charecterization of breast cancer, as compared to tissue biopsy
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Pornpim Korpraphong, M.D., Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15262
  • 578/2533(EC4) (Otro identificador: IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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