Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benefits of Breast MRI for Predicting of Histopathologic Cell Type of Small Breast Cancer

21 januari 2013 bijgewerkt door: Mahidol University

Accuracy of Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Predicting Aggressiveness of Early Breast Cancer According to Molecular Subtypes Identified by ER PR and HER-2 Status

This study examines the additional benefits of magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dedicated Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contact:
          • Dr.Pornpim Korpraphong, Assist.Prof.
          • Telefoonnummer: 9039 662-4197000
          • E-mail: pfuang@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr.Pornpim Korpraphong, Assist.Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with invasive ductal carcinoma
  • Patients undergoing DCE-MRI scan which are assessed according to BI-RADS lexicon
  • Breast cancer patients with pathological diagnosed invasive ductal carcinoma with hormonal receptor (ER, PR and HER-2) response
  • Patients who have signed on informed consent form Patients will undergo MRI imaging and the physicians will practice according to practice guidelines.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old or during pregnancy
  • Patients with MRI's contraindications e.g. patients with cardiac pacemaker or are allergic to MRI contrast agent Patients with unstable clinical abnormality and might get unexpected clinical treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: No treatment
Accuracy of magnetic resonance imaging (MRI) in predicting aggressiveness of early breast cancer according to molecular subtypes identified by ER PR and HER-2 status ( Additional benefits of magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features )
magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
study the benefits of DCE-MRI using Gadovist in prognostic determination of early invasive breast cancer
Tijdsspanne: 1 year
The benefits of breast tumor diagnosis from DCE-MRI in early invasive breast cancer with poor prognostic features
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ascertain the accuracy of pre-operative DCE-MRI in terms of detection and characterization of breast cancer, as compared to tissue biopsy.
Tijdsspanne: 1 year
The comparision between DCE-MRI radiological features in early invasive breast cancer with poor prognostic features and early invasive breast cancer with good prognostic features To ascertain the accuracy of pre-operative DCE-MRI in terms of detection and charecterization of breast cancer, as compared to tissue biopsy
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pornpim Korpraphong, M.D., Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15262
  • 578/2533(EC4) (Andere identificatie: IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invasieve borstkanker

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren