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Benefits of Breast MRI for Predicting of Histopathologic Cell Type of Small Breast Cancer

21. Januar 2013 aktualisiert von: Mahidol University

Accuracy of Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Predicting Aggressiveness of Early Breast Cancer According to Molecular Subtypes Identified by ER PR and HER-2 Status

This study examines the additional benefits of magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dedicated Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr.Pornpim Korpraphong, Assist.Prof.
  • Telefonnummer: 9039 6624197000
  • E-Mail: pfuang@yahoo.com

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Dr.Pornpim Korpraphong, Assist.Prof.
          • Telefonnummer: 9039 662-4197000
          • E-Mail: pfuang@yahoo.com
        • Hauptermittler:
          • Dr.Pornpim Korpraphong, Assist.Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with invasive ductal carcinoma
  • Patients undergoing DCE-MRI scan which are assessed according to BI-RADS lexicon
  • Breast cancer patients with pathological diagnosed invasive ductal carcinoma with hormonal receptor (ER, PR and HER-2) response
  • Patients who have signed on informed consent form Patients will undergo MRI imaging and the physicians will practice according to practice guidelines.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old or during pregnancy
  • Patients with MRI's contraindications e.g. patients with cardiac pacemaker or are allergic to MRI contrast agent Patients with unstable clinical abnormality and might get unexpected clinical treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: No treatment
Accuracy of magnetic resonance imaging (MRI) in predicting aggressiveness of early breast cancer according to molecular subtypes identified by ER PR and HER-2 status ( Additional benefits of magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features )
Strahlung: MRI
magnetic resonance imaging (MRI) with Gadovist in early breast cancer with poor prognostic features
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
study the benefits of DCE-MRI using Gadovist in prognostic determination of early invasive breast cancer
Zeitfenster: 1 year
The benefits of breast tumor diagnosis from DCE-MRI in early invasive breast cancer with poor prognostic features
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ascertain the accuracy of pre-operative DCE-MRI in terms of detection and characterization of breast cancer, as compared to tissue biopsy.
Zeitfenster: 1 year
The comparision between DCE-MRI radiological features in early invasive breast cancer with poor prognostic features and early invasive breast cancer with good prognostic features To ascertain the accuracy of pre-operative DCE-MRI in terms of detection and charecterization of breast cancer, as compared to tissue biopsy
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pornpim Korpraphong, M.D., Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15262
  • 578/2533(EC4) (Andere Kennung: IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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