Un estudio para evaluar el efecto de la rifampicina en la farmacocinética de PCI-32765 en participantes sanos

Este es un estudio de etiqueta abierta (todas las personas conocen la identidad de la intervención), de centro único (estudio realizado en un sitio), estudio secuencial (es un diseño en un solo grupo de participantes a los que se les administra uno o más medicamentos del estudio en una secuencia ) para evaluar los efectos potenciales de la rifampicina en la farmacocinética de PCI-32765 en participantes sanos. El estudio consta de 3 fases: fase de detección (21 días antes de la primera dosis del medicamento del estudio), fase de tratamiento (14 días) y fase de seguimiento. fase ascendente (10 a 12 días después de la última dosis del medicamento del estudio). En la fase de tratamiento, se administrará una dosis única de PCI-32765 560 mg por vía oral el día 1 y el día 11. Rifampin 600 mg (2 X 300 mg) se administrará por vía oral en los días 4 a 13; seguido de una dosis única de PCI-32765 el día 11. El seguimiento continuará hasta el día 14. Durante todo el estudio se controlarán las evaluaciones de seguridad de los eventos adversos, las pruebas de laboratorio clínico, el electrocardiograma, los signos vitales y el examen físico. La duración del estudio será de aproximadamente 45 días.