Estudio Farmacocinético de la Combinación de Everolimus-Tacrolimus

Abordar los perfiles farmacocinéticos de everolimus y tacrolimus en combinación en receptores de trasplante renal de novo, comparando 1,5 y 3 mg al día de everolimus en dosis fijas. Con fines de comparación, los perfiles farmacocinéticos se realizarán en la primera dosis (abreviada), el día 4, el día 14 y el día 42 después del trasplante. Los pacientes recibirán terapia triple con esteroides, tacrolimus y everolimus. El tacrolimus se administrará a una dosis de 0,15 mg/kg/día para conseguir 10-15 ng/ml a los 14 días y 5-10 días después. Durante las primeras 6 semanas (el período del estudio farmacocinético), se asignará una dosis fija de everolimus de 0,75 o 1,5 mg dos veces al día. Después del día 42, se ajustará everolimus a 3-8 ng/ml y se minimizará el tacrolimus para optimizar la función del injerto. Los parámetros de eficacia y seguridad a los 6 meses posteriores al trasplante serán criterios de valoración secundarios.