Tratamiento con rosuvastatina versus cambio de IP (inhibidor de la proteasa) en pacientes VIH con niveles elevados de colesterol (SOS)

Criterios de inclusión:

• estado seropositivo
• Adultos (≥18 años)
• TAR combinado estable y bien tolerado que incluye un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir durante los 6 meses anteriores
• ARN del VIH <50 copias/ml durante al menos los 3 meses anteriores
• Colesterol total en ayunas ≥5,5 mmol/L (>213 mg/dL)
• Puntuación de riesgo de Framingham ≥8 % a los 10 años O diabetes mellitus O antecedentes familiares de arteriopatía coronaria prematura en un familiar de primer grado
• Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Cualquier estatina en las 12 semanas anteriores
• Miopatía o hepatitis previas inducidas por estatinas
• Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, accidente cerebrovascular o cualquier otra indicación para el uso de la terapia con estatinas (hiperlipidemia: genética, secundaria o idiopática)

• Uso simultáneo de:

  1. uso de corticosteroides orales que no sea para la terapia de reemplazo (es decir, prednisolona 5-7,5 mg, hidrocortisona 20-30 mg, acetato de cortisona 25-37,5 mg al día)
  2. otros medicamentos inmunosupresores o inmunomoduladores

• Contraindicaciones para el tratamiento con rosuvastatina:

  1. transaminasas hepáticas > 5 veces el límite superior normal
  2. aclaramiento de creatinina <30 ml/min
  3. miopatía conocida
  4. tratamiento actual con fibratos
  5. resistencia conocida a uno o más medicamentos ART "columna"
• No hay ningún fármaco de TAR de cambio potente disponible para reemplazar el actual inhibidor de la proteasa potenciado por ritonavir
• Intolerancia conocida a la rosuvastatina o al fármaco de TAR de cambio propuesto
• Mujeres que intentan o pueden quedar embarazadas, o que están embarazadas o amamantando
• Un paciente con antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia o anormalidad de laboratorio, u otra circunstancia que pueda confundir los resultados del estudio o interferir con la participación del paciente durante todo el estudio.
• No se pueden completar los procedimientos del estudio