高コレステロール値の HIV 患者におけるロスバスタチンとスイッチング PI (プロテアーゼ阻害剤) による治療 (SOS)

包含基準:

• HIV 陽性ステータス
• 大人（18歳以上）
• 過去6か月間のリトナビルブーストプロテアーゼ阻害剤を含む、安定で忍容性の高い併用ART
• 少なくとも過去 3 か月間、HIV RNA が 50 コピー/mL 未満である
• 空腹時総コレステロール ≥5.5 mmol/L (>213 mg/dL)
• 10年時点でフラミンガムリスクスコアが8%以上、または糖尿病、または一親等血縁者に早発性冠動脈疾患の家族歴がある
• 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

• 過去 12 週間にスタチンを服用した
• スタチン誘発性ミオパチーまたは肝炎の既往歴
• 冠動脈疾患、脳卒中、またはスタチン療法の使用に関するその他の適応症の病歴（高脂血症：遺伝性、続発性または特発性）

• 同時使用:

  1. 経口コルチコステロイドは補充療法以外で使用されます（つまり、 プレドニゾロン 5 ～ 7.5 mg、ヒドロコルチゾン 20 ～ 30 mg、酢酸コルチゾン 1 日あたり 25 ～ 37.5 mg）
  2. 他の免疫抑制薬または免疫調節薬

• ロスバスタチン療法の禁忌：

  1. 肝臓のトランスアミナーゼが正常上限の5倍を超える
  2. クレアチニンクリアランス <30 mL/分
  3. 既知のミオパチー
  4. 現在のフィブラート療法
  5. 1つ以上の「バックボーン」ART薬に対する既知の耐性
• 現在のリトナビルブースト型プロテアーゼ阻害剤に代わる強力なスイッチ ART 薬は存在しない
• ロスバスタチンまたは提案されているART切り替え薬に対する既知の不耐性
• 妊娠を試みている女性、妊娠する可能性のある女性、妊娠中または授乳中の女性
• -治験の結果を混乱させる可能性がある、または治験の全期間にわたる患者の参加を妨げる可能性のある病状、治療法、臨床検査値の異常、またはその他の状況の既往歴または現在の証拠がある患者
• 学習手続きを完了できない