Células madre mesenquimales para la miocardiopatía dilatada idiopática

Criterios de inclusión:

• Clase funcional II-III de la NYHA, bajo tratamiento médico óptimo.
• FEVI ≥ 20 % y ≤ 45 % por ecocardiografía, SPECT o ventriculograma izquierdo un mes antes de la inscripción.
• Grosor de la pared anterior ≥ 8 mm por ecocardiografía o resonancia magnética un mes antes de la inscripción.
• Diagnóstico de MCD idiopática (habiendo excluido CAD, enfermedad valvular cardíaca, fármacos tóxicos para el corazón, taquiarritmias, enfermedades metabólicas, enfermedades sistémicas, enfermedades infecciosas) seis meses antes de la inscripción.
• Los pacientes rechazados para trasplante cardíaco deberán haber sido comentados en el Heart Team de sus respectivos centros, y se conservará en la historia clínica un documento donde conste el motivo de la exclusión.
• Capaz de hacer ejercicio en cinta rodante, MVO2 entre ≥ 12 y ≤ 21 ml/Kg/min.
• Estabilidad hemodinámica (presión arterial > 100/40 mmHg, frecuencia cardiaca < 110 lpm y saturación de oxígeno > 95%).
• Prueba de embarazo negativa en mujeres.
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Evidencia de causas secundarias de miocardiopatía dilatada: CAD, enfermedad valvular cardíaca, fármacos tóxicos para el corazón, taquiarritmias, enfermedades metabólicas, enfermedades sistémicas, enfermedades infecciosas, miocarditis o disfunción ventricular posparto.
• Fibrilación auricular permanente.
• Candidatos para dispositivos ICD o CRT. Los pacientes con estos dispositivos pueden inscribirse si el dispositivo se ha implantado al menos 6 meses antes de la inclusión y solo si no se ha observado respuesta a la TRC.
• Candidatos a trasplante cardíaco si se prevé cirugía en los próximos 2 años.
• Trombo ventricular izquierdo por ecocardiografía, resonancia magnética o ventriculograma izquierdo.
• Arteriopatía periférica que imposibilite el cateterismo cardíaco con vainas de 8 Fr. .
• Grosor de la pared anterior < 8 mm por ecocardiografía o resonancia magnética un mes antes de la inscripción.
• Insuficiencia renal crónica (creatinina > 2,5 mg/dL).
• Clase funcional I o IV de la NYHA. El shock cardiogénico se define como una presión arterial sistólica < 90 mmHg sin respuesta a líquidos, o < 100 mmHg con inotrópicos y sin bradicardia.
• Antecedentes previos de abuso de drogas (alcohol, etc…).
• Enfermedad infecciosa aguda o crónica (incluyendo hepatitis B/C y VIH).
• Embarazo o período de maternidad.
• Contraindicaciones de la RM: marcapasos, DAI, prótesis metálicas, etc.
• Hemorragias o trastornos de la coagulación (INR > 2 sin tratamiento anticoagulante).
• Antecedentes de cáncer 5 años antes de la inscripción.
• Esperanza de vida inferior a 1 año.
• Cualquier enfermedad o condición que el investigador considere decisiva para la exclusión.