Farmacocinética y seguridad de onartuzumab (MetMAb) en pacientes chinos con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados

Criterios de inclusión:

• Edad >/= 18 años
• Tumor sólido localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente que no responde al tratamiento estándar o para el que no existe un tratamiento estándar adicional.
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2.
• Uso de métodos anticonceptivos efectivos
• Esperanza de vida > 3 meses

Criterio de exclusión:

• Metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal que aún no han sido tratadas definitivamente con cirugía y/o radiación, y/o pacientes con metástasis cerebrales que han estado recibiendo corticosteroides.
• Metástasis del sistema nervioso central (SNC) previamente diagnosticadas y tratadas o compresión de la médula espinal que no ha sido clínicamente estable durante al menos 2 meses.
• Tratamiento con terapia antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio, con la siguiente excepción: Pacientes con cáncer de próstata metastásico en terapia hormonal de mantenimiento, siempre que cumplan con todos los demás criterios de elegibilidad.
• Enfermedad sistémica actual, grave o no controlada.
• Accidente cerebrovascular reciente (en los últimos 6 meses).
• Enfermedad autoinmune activa que no se controla con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Antecedentes de afecciones cardiovasculares.
• Cualquier otra enfermedad, anormalidad gastrointestinal, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico que haga sospechar razonablemente de una enfermedad o condición que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados o poner al paciente en alto riesgo de las complicaciones del tratamiento.
• Recepción de cualquier agente en investigación, o participación en cualquier otro estudio clínico, dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
• Cirugía mayor en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio, sin recuperación completa.
• Lesión traumática significativa dentro de las 3 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio (Todas las heridas deben estar completamente curadas antes del Día 1).
• Niveles excesivos de calcio no controlados.
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Función inadecuada del órgano
• El embarazo