Comparación de los efectos de bimatoprost y una combinación fija de latanoprost y timolol en las presiones de perfusión sanguínea y ocular de 24 horas

Criterios de inclusión:

Se incluyeron pacientes con diagnóstico de GPAA (glaucoma primario de ángulo abierto) o hipertensión ocular y mayores de 18 años que cumplieron con los requisitos de elegibilidad que se detallan a continuación y firmaron un consentimiento informado en la visita de selección.

Dos grupos diferentes de pacientes eran potencialmente elegibles:

1. Aquellos pacientes que estaban controlados (PIO < 21 mmHg) con la combinación no fija de latanoprost y timolol (administración matutina dos veces al día o una vez al día) durante al menos 3 meses antes de la visita inicial.
2. Los pacientes en monoterapia con latanoprost o timolol que eran elegibles para la terapia dual no se controlaron satisfactoriamente (PIO < 21 mmHg o, a juicio del médico, no se alcanzó la PIO objetivo).

No se excluyeron los glaucomas por pseudoexfoliación ni los pacientes con diabetes.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron todos los pacientes en los que estaban contraindicados los bloqueadores beta. Condición Ocular.

1. Ángulos de la cámara anterior (ACA) cerrados/apenas abiertos o antecedentes de ángulo cerrado agudo. La ACA fue vista por medio de la lente de 1 espejo Goldmann. Se utilizó la clasificación de Shaffer y se incluyeron los grados II, III y IV. Se excluyeron los grados 0 y yo.
2. Cirugía ocular o trabeculoplastia con láser de argón en los últimos 3 meses.
3. Inflamación/infección ocular que ocurre dentro de los 3 meses anteriores a la visita previa al juicio.
4. Glaucomas neovasculares.
5. Hipersensibilidad al cloruro de benzalconio o a cualquier otro componente de las soluciones del fármaco del ensayo.
6. Otra condición ocular anormal o síntoma que impida al paciente ingresar al ensayo, a juicio del investigador.
7. Pacientes en bimatoprost o LTFC.
8. Pacientes que habían sido sometidos a cirugía refractiva. General
9. Incapacidad para cumplir con el plan de tratamiento/visita.
10. Participación en cualquier otro ensayo clínico (es decir, que requiera consentimiento informado) dentro de 1 mes antes de la visita previa al estudio. 11 Embarazo, lactancia o, en su caso, falta de uso de métodos anticonceptivos adecuados.

12. Cualquier medicamento que se sepa que afecta la PIO.