Vergelijking van de effecten van bimatoprost en een vaste combinatie van latanoprost en timolol op 24-uurs bloed- en oculaire perfusiedruk

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose POAG (primair openhoekglaucoom) of oculaire hypertensie en 18 jaar of ouder die voldeden aan de geschiktheidsvereisten die hieronder worden beschreven en een geïnformeerde toestemming ondertekenden tijdens het screeningbezoek, werden opgenomen.

Twee verschillende groepen patiënten kwamen mogelijk in aanmerking:

1. Die patiënten die onder controle waren (IOD < 21 mmHg) op de niet-vaste combinatie van latanoprost en timolol (tweemaal daags of eenmaal daags ochtendtoediening) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het basisbezoek.
2. Patiënten op monotherapie met latanoprost of timolol die in aanmerking kwamen voor duale therapie werden niet voldoende onder controle gehouden (IOD < 21 mmHg, of, naar het oordeel van de arts, beoogde IOD niet bereikt).

Pseudo-exfoliatieglaucoom en patiënten met diabetes werden niet uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

Alle patiënten bij wie bètablokkers gecontra-indiceerd waren, werden uitgesloten. Oculaire aandoening.

1. Gesloten/nauwelijks open voorste kamerhoeken (ACA's) of voorgeschiedenis van acute hoeksluiting. De ACA werd bekeken door middel van de Goldmann 1-spiegellens. Shaffer-indeling werd gebruikt en de klassen II, III en IV waren inbegrepen. Groep 0 en ik werden uitgesloten.
2. Oogchirurgie of argonlaser-trabeculoplastiek in de afgelopen 3 maanden.
3. Oogontsteking/infectie binnen 3 maanden vóór het bezoek aan het proces.
4. Neovasculaire glaucoom.
5. Overgevoeligheid voor benzalkoniumchloride of voor een ander bestanddeel van de proefgeneesmiddeloplossingen.
6. Andere abnormale oculaire aandoening of symptoom waardoor de patiënt niet aan het onderzoek kan deelnemen, volgens het oordeel van de onderzoeker.
7. Patiënten op bimatoprost of de LTFC.
8. Patiënten die refractiechirurgie hebben ondergaan. Algemeen
9. Onvermogen om zich aan het behandel-/bezoekplan te houden.
10. Deelname aan een andere klinische studie (d.w.z. waarvoor geïnformeerde toestemming vereist is) binnen 1 maand vóór het bezoek aan de voorafgaande studie. 11. Zwangerschap, borstvoeding of, indien van toepassing, het niet gebruiken van adequate anticonceptie.

12. Elk geneesmiddel waarvan bekend is dat het de IOD beïnvloedt.