Un estudio en ancianos sanos para evaluar la seguridad, la tolerancia, la farmacocinética y la farmacodinámica de dosis orales múltiples de PF-06743649

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y/o femeninos sanos entre las edades de 65 y 85 años, inclusive. Idealmente, al menos el 25 % de los sujetos inscritos en cada cohorte tendrán 75 años o más en la selección. Los sujetos deben estar sanos según lo determine el investigador en función de un historial médico detallado, un examen físico completo (incluida la medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso), ECG de 12 derivaciones y resultados de pruebas de laboratorio clínico. Los sujetos con enfermedad leve, crónica, estable y con medicación estable pueden inscribirse si el investigador lo considera médicamente prudente.
• Índice de Masa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; y un peso corporal total >50 kg (110 lbs).
• Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto (o un representante legalmente aceptable) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.

Criterio de exclusión:

• Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
• Cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco (p. ej., gastrectomía).
• Evidencia de gota/hiperuricemia, medida de sUA >8 mg/dl en la selección.
• Experimentó un episodio de nefrolitiasis o ureterolitiasis.