Um estudo em idosos saudáveis ​​para avaliar a segurança, tolerância, farmacocinética e farmacodinâmica de múltiplas doses orais de PF-06743649

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e/ou feminino com idade entre 65 e 85 anos, inclusive. Idealmente, pelo menos 25% dos indivíduos inscritos em cada coorte terão 75 anos de idade ou mais na triagem. Os indivíduos devem ser saudáveis ​​conforme determinado pelo investigador com base em um histórico médico detalhado, exame físico completo (incluindo pressão arterial e medição da frequência cardíaca), ECG de 12 derivações e resultados de testes laboratoriais clínicos. Indivíduos com doença leve, crônica e estável e sob medicação estável podem ser inscritos se considerados clinicamente prudentes pelo investigador.
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; e um peso corporal total > 50 kg (110 lbs).
• Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado indicando que o sujeito (ou um representante legalmente aceitável) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da administração).
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, gastrectomia).
• Evidência de gota/hiperuricemia, medida de sUA >8 mg/dL na triagem.
• Teve um episódio de nefrolitíase ou ureterolitíase.