Dinámica de la proteína del factor de crecimiento endotelial vascular sistémico (VEGF) luego de inyecciones intravítreas de ranibizumab versus aflibercept en pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (TIDE AMD)

Criterios de inclusión:

• Deterioro visual predominantemente debido a AMD neovascular.
• Lesión de CNV activa, recién diagnosticada, no tratada, documentada angiográficamente (es decir, fuga en angiografía con fluoresceína más fluido intrarretiniano, subretiniano o sub-RPE en OCT) secundaria a AMD neovascular en línea con SmPC de ranibizumab y aflibercept

Criterio de exclusión:

• Accidente cerebrovascular o infarto de miocardio menos de 3 meses antes de la selección.
• Presencia de presión arterial sistólica o presión arterial diastólica no controlada
• Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
• Uso de cualquier fármaco anti-VEGF sistémico
• Uso de corticosteroides sistémicos o inhalados durante al menos 30 días consecutivos dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando o que están menstruando y pueden quedar embarazadas* y no practican un método anticonceptivo médicamente aprobado

Para cualquier ojo:

• Cualquier infección o inflamación periocular u ocular activa
• Glaucoma no controlado
• Neovascularización del iris o glaucoma neovascular
• Antecedentes de tratamiento con cualquier fármaco antiangiogénico

Para el ojo de estudio:

• Atrofia o fibrosis que afecta el centro de la fóvea en el momento de la selección o de la línea de base.
• Catarata (si causa una discapacidad visual significativa), cirugía de catarata planificada durante el período de estudio, vitrectomía, afaquia, cirugía de glaucoma, hemorragia vítrea grave, desprendimiento de retina regmatógeno, retinopatía proliferativa o neovascularización coroidea por cualquier otra causa que no sea DMAE
• Daño estructural irreversible dentro de 0,5 del diámetro del disco desde el centro de la mácula
• Cualquier procedimiento intraocular (incluida la cirugía de cataratas, la capsulotomía con itrio-aluminio-granate) dentro de los 3 meses anteriores a la línea de base o previsto dentro de los próximos 6 meses después de la línea de base.
• Uso de corticosteroides oculares intravítreos o tópicos administrados durante al menos 30 días consecutivos dentro de los 3 meses anteriores a la selección.

Para el ojo compañero

- Neovascularización retiniana o coroidea o edema macular de cualquier causa

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.