Combinación de icotinib y gemcitabina como tratamiento de primera línea en el cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

• Cáncer de páncreas localmente avanzado, irresecable o metastásico por confirmación histológica o citológica sin quimioterapia previa o terapia dirigida.
• Estado de rendimiento ECOG de 0 a 1.
• Función adecuada de los órganos según lo definido por las pruebas de laboratorio especificadas por el estudio.
• Formulario de consentimiento informado firmado.
• Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos de estudio.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia previa o terapia diana.
• Actualmente tiene o tiene antecedentes de ciertas afecciones cardíacas, hepáticas, renales, pulmonares, neurológicas, inmunitarias u otras afecciones médicas especificadas en el estudio.
• Esteroides sistémicamente activos.
• Otro producto en investigación dentro de los 28 días anteriores a recibir el fármaco del estudio.
• Cirugía mayor o lesión traumática significativa (o heridas quirúrgicas no cicatrizadas) que ocurran dentro de los 28 días anteriores a recibir el fármaco del estudio.
• Infección por VIH, hepatitis B o C en la selección.
• Embarazada o lactando.
• Condiciones, incluida la dependencia del alcohol o las drogas, o enfermedades intercurrentes que afectarían la capacidad del paciente para cumplir con las visitas y los procedimientos del estudio.