- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02330718
Estudio de cohortes prospectivo y retrospectivo para encontrar nuevos factores pronósticos y objetivos terapéuticos en pacientes con trastorno hematológico maligno recién diagnosticado o recidivante, excluida la leucemia aguda
21 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es dilucidar los factores que están asociados con el diagnóstico y predecir el pronóstico y los objetivos terapéuticos mediante la recolección de muestras de tejido, sangre periférica y aspirados de médula ósea en el momento del diagnóstico o recaída/refractario en pacientes con enfermedad hematológica maligna. trastornos excepto la leucemia aguda.
Este estudio es elegible para pacientes a los que se les diagnostican trastornos hematológicos malignos, excepto leucemia aguda, o que se someterán a un procedimiento de diagnóstico con sospecha de malignidad hematológica.
La cohorte prospectiva es para pacientes que no están en tratamiento por neoplasias malignas hematológicas.
La cohorte retrospectiva es para pacientes que están diagnosticados y en tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Hospital
-
Contacto:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 82-2-2228-1972
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastornos hematológicos malignos recién diagnosticados o en recaída excepto leucemia aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con trastornos hematológicos malignos excepto leucemia aguda que sean diagnosticados patológicamente de acuerdo con la clasificación revisada de 2008 de la OMS de tumores de tejido hematopoyético y linfoide o que vayan a tener procedimiento diagnóstico con sospecha de tener malignidad hematológica.
- Cualquier género y edad ≥ 19 años
- Consentimiento informado por escrito
- Diagnosticado después del 01-01-2005 en un grupo de cohorte retrospectivo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden entender o no están de acuerdo con el consentimiento informado
- Pacientes que fueron diagnosticados con leucemia aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
el número de pacientes con trastornos hematológicos malignos para examinar los nuevos factores pronósticos y dianas terapéuticas
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0236
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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