Evaluación de la geometría y la presión del esfínter pilórico mediante EndoFlip (PyloEndoFlip)

Este protocolo de estudio evaluará la presión y la geometría del esfínter pilórico en pacientes con gastroparesia y sujetos de control sin síntomas de gastroparesia.

Objetivos: Determinar si existe un subgrupo de pacientes con gastroparesia que presentan alteraciones de la presión y/o configuración geométrica del esfínter pilórico. Lo determinaremos evaluando la presión, el diámetro, la longitud y la distensibilidad del esfínter pilórico en pacientes con gastroparesia y en sujetos sin gastroparesia sometidos a endoscopia digestiva alta para su evaluación clínica.

Hipótesis: El píloro de pacientes con gastroparesia tiene mayor presión, menor diámetro y es menos distensible que el píloro de pacientes control sin gastroparesia

Métodos: Se utilizará el catéter de sonda de imagen luminal funcional endoscópica (EndoFLIP) disponible comercialmente aprobado por la FDA, que mide el diámetro, la presión, la longitud y la distensibilidad de los músculos del esfínter gastrointestinal a lo largo de la distancia del balón. Se utiliza para medir las características de presión del esfínter esofágico inferior durante la cirugía bariátrica para la obesidad, durante la miotomía de Heller para la acalasia y durante la fundoplicatura de Nissen para la enfermedad por reflujo gastroesofágico. En este estudio, durante la endoscopia digestiva alta, que se realiza habitualmente bajo sedación, se evaluará el esfínter pilórico de los pacientes con gastroparesia y los controles sin síntomas de gastroparesia con EndoFLIP. Después de pasar el endoscopio al estómago, el catéter EndoFLIP se introducirá junto con el endoscopio y se hará avanzar a través del esfínter pilórico, tal como se visualiza en la endoscopia. Los investigadores medirán la presión y el contorno del esfínter pilórico usando tres distensiones de volumen sucesivas del balón EndoFLIP (20 ml, 30 ml, 40 ml). La valoración del píloro se realizará durante la endoscopia digestiva alta que durará aproximadamente 60 minutos. Compararemos las mediciones de presión pilórica en pacientes con gastroparesia con los pacientes de control. Se trata de un estudio observacional, sin intervención.

Análisis: Los investigadores compararán los resultados entre los pacientes con gastroparesia y los pacientes de control sin gastroparesia.

A través de este estudio, los investigadores comprenderán mejor las anomalías del esfínter pilórico en pacientes con gastroparesia.