Valutazione della pressione e della geometria dello sfintere pilorico mediante EndoFlip (PyloEndoFlip)

Questo protocollo di studio valuterà la pressione e la geometria dello sfintere pilorico in pazienti con gastroparesi e soggetti di controllo senza sintomi di gastroparesi.

Obiettivi: Determinare se esiste un sottogruppo di pazienti con gastroparesi che presentano anomalie della pressione e/o della configurazione geometrica dello sfintere pilorico. Lo determineremo valutando la pressione, il diametro, la lunghezza e la distensibilità dello sfintere pilorico nei pazienti con gastroparesi e nei soggetti senza gastroparesi sottoposti a endoscopia superiore per la loro valutazione clinica.

Ipotesi: il piloro dei pazienti con gastroparesi ha una pressione maggiore, un diametro inferiore ed è meno distensibile rispetto al piloro dei pazienti di controllo senza gastroparesi

Metodi: verrà utilizzato il catetere per imaging funzionale endoscopico approvato dalla FDA (EndoFLIP), che misura il diametro, la pressione, la lunghezza e la distensibilità dei muscoli dello sfintere gastrointestinale lungo la distanza del palloncino. Viene utilizzato per misurare le caratteristiche di pressione dello sfintere esofageo inferiore durante la chirurgia bariatrica per l'obesità, durante la miotomia di Heller per l'acalasia e durante la fundoplicatio di Nissen per la malattia da reflusso gastroesofageo. In questo studio, durante l'endoscopia superiore, che viene eseguita di routine sotto sedazione, i pazienti con gastroparesi e controlli senza sintomi di gastroparesi avranno il loro sfintere pilorico valutato con EndoFLIP. Dopo il passaggio dell'endoscopio nello stomaco, il catetere EndoFLIP verrà introdotto accanto all'endoscopio e fatto avanzare attraverso lo sfintere pilorico come visualizzato endoscopicamente. Gli investigatori misureranno la pressione e il contorno dello sfintere pilorico utilizzando tre successive dilatazioni di volume del palloncino EndoFLIP (20 ml, 30 ml, 40 ml). La valutazione del piloro verrà eseguita durante l'endoscopia superiore che richiederà circa 60 minuti. Confronteremo le misurazioni della pressione pilorica nei pazienti con gastroparesi ai pazienti di controllo. Questo è uno studio osservazionale, senza alcun intervento.

Analisi: gli investigatori confronteranno i risultati tra i pazienti con gastroparesi e i pazienti di controllo senza gastroparesi.

Attraverso questo studio, i ricercatori capiranno meglio le anomalie dello sfintere pilorico nei pazienti con gastroparesi.