Pylorisk sfinktertryck och geometribedömning med hjälp av EndoFlip (PyloEndoFlip)

Detta studieprotokoll kommer att bedöma pylorus sfinktertryck och geometri hos patienter med gastropares och kontrollpersoner utan symtom på gastropares.

Syfte: Att avgöra om det finns en undergrupp av patienter med gastropares som har tryck- och/eller geometriska konfigurationsavvikelser i den pyloriska sphinctern. Vi kommer att bestämma detta genom att bedöma trycket, diametern, längden och utvidgningen av pylorussfinktern hos patienter med gastropares och hos patienter utan gastropares som genomgår övre endoskopi för sin kliniska utvärdering.

Hypotes: Pylorus hos patienter med gastropares har ett högre tryck, mindre diameter och är mindre töjbar än pylorus hos kontrollpatienter utan gastropares

Metoder: Den kommersiellt tillgängliga FDA-godkända endoskopiska funktionella luminal avbildningssonden (EndoFLIP) katetern kommer att användas, som mäter diameter, tryck, längd och uttänjbarhet hos mag-tarmsfinktermusklerna längs ballongavståndet. Det används för att mäta tryckegenskaperna hos den nedre esofagusfinktern under bariatrisk kirurgi för fetma, under Heller-myotomi för achalasia och under Nissen-fundoplikation för gastroesofageal refluxsjukdom. I denna studie, under övre endoskopi, som rutinmässigt utförs under sedering, kommer patienter med gastropares och kontroller utan gastropares-symtom att få sin pylorusfinkter bedömd med EndoFLIP. Efter passage av endoskopet in i magsäcken kommer EndoFLIP-katetern att införas vid sidan av endoskopet och föras fram genom pylorusfinktern som visualiseras endoskopiskt. Utredarna kommer att mäta trycket och konturen av den pyloriska sphinctern med hjälp av tre på varandra följande volymutvidgningar av EndoFLIP-ballongen (20 ml, 30 ml, 40 ml). Bedömningen av pylorus kommer att göras under den övre endoskopin som tar cirka 60 minuter. Vi kommer att jämföra pylorustrycksmätningarna hos patienter med gastropares med kontrollpatienterna. Detta är en observationsstudie, utan ingrepp.

Analys: Utredarna kommer att jämföra resultaten mellan gastroparespatienter och kontrollpatienter utan gastropares.

Genom denna studie kommer utredarna att bättre förstå abnormiteterna i pylorussfinktern hos patienter med gastropares.