Un estudio de un fármaco en investigación, ALN-AAT, en sujetos adultos sanos y pacientes con enfermedad hepática por deficiencia de antitripsina alfa-1 tipo ZZ

Criterios de inclusión:

• Recuentos sanguíneos completos adecuados, función hepática y renal.
• Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones dentro de los límites normales
• Los sujetos femeninos deben estar en edad fértil; p.ej. posmenopáusicas o premenopáusicas con esterilización quirúrgica
• Los sujetos masculinos aceptan usar métodos anticonceptivos apropiados
• Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio
• No fumadores durante al menos 5 años antes de la selección.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad grave o no controlada, o cualquier condición médica o quirúrgica, que pueda interferir con la participación en el estudio clínico y/o poner al sujeto en riesgo significativo
• Recibió un agente en investigación dentro de los 90 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio o está en seguimiento de otro estudio clínico
• Enfermedad mental grave activa o trastorno psiquiátrico que requiere intervención farmacológica actual
• Antecedentes o evidencia de abuso de alcohol o drogas dentro de los 12 meses anteriores a la selección.
• Antecedentes de intolerancia a la inyección SC