Um estudo de um medicamento experimental, ALN-AAT, em indivíduos adultos saudáveis ​​e pacientes com doença hepática por deficiência de alfa-1 antitripsina tipo ZZ

Critério de inclusão:

• Hemograma completo adequado, função hepática e renal.
• Eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) dentro dos limites normais
• As mulheres devem ter potencial para não engravidar; por exemplo. pós-menopausa ou pré-menopausa com esterilização cirúrgica
• Indivíduos do sexo masculino concordam em usar contracepção apropriada
• Disposto a fornecer consentimento informado por escrito e disposto a cumprir os requisitos do estudo
• Não fumantes por pelo menos 5 anos antes da triagem

Critério de exclusão:

• Qualquer doença grave ou descontrolada, ou qualquer condição médica ou cirúrgica, que possa interferir na participação no estudo clínico e/ou colocar o sujeito em risco significativo
• Recebeu um agente experimental dentro de 90 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ou está em acompanhamento de outro estudo clínico
• Doença mental grave ativa ou transtorno psiquiátrico que requer intervenção farmacológica atual
• Histórico ou evidência de abuso de álcool ou drogas dentro de 12 meses antes da triagem.
• História de intolerância à injeção SC