Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Presión arterial central y periférica en el accidente cerebrovascular

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Efecto de la postura y el estado de ayuno sobre la presión arterial central y periférica en pacientes con accidente cerebrovascular

Las personas que experimentan un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (AIT) tienen un mayor riesgo de eventos vasculares posteriores, incluidos ataques cardíacos y accidente cerebrovascular/AIT secundario. El control de la presión arterial se considera el contribuyente más importante a los resultados de salud positivos en pacientes con accidente cerebrovascular. La medición de la presión arterial central (cSBP, por sus siglas en inglés) (la presión arterial que se ejerce en el corazón) puede proporcionar a los médicos información importante de diagnóstico y pronóstico además de la que normalmente se obtiene de una medición de la presión arterial periférica (la presión arterial en el brazo). ). Las presiones arteriales centrales pueden ser mejores que las mediciones tradicionales de la presión arterial periférica ya que: i) la presión arterial periférica puede no reflejar con precisión los efectos de la presión arterial máxima en los órganos ubicados centralmente, ii) las presiones arteriales centrales pueden ser un 50 % superiores a las presiones arteriales periféricas cuando predecir eventos cardiovasculares, y iii) la información relativa a la presión arterial central puede ser más eficaz en el tratamiento de la hipertensión. Si bien se ha demostrado la validez de los dispositivos oscilométricos que miden la presión arterial central, se requieren más estudios para determinar la precisión en condiciones operativas clínicas normales (es decir, que reflejen el entorno de práctica del hospital/médico de cabecera). Como tal, este estudio evaluará las presiones arteriales central y periférica de los pacientes con accidente cerebrovascular cuando estén en ayunas y sin ayunar, y cuando estén sentados y en decúbito supino. El estudio está interesado en identificar el efecto de los parámetros anteriores (en ayunas frente a no ayunar, sentado frente a supino) sobre las presiones arteriales central y periférica en pacientes con accidente cerebrovascular.

Los participantes participarán en tres sesiones de evaluación separadas, en tres días separados, con una recuperación mínima de 24 horas entre cada sesión. Se espera que cada evaluación dure 90 minutos, con un mínimo de ocho tomas de presión arterial de la parte superior del brazo izquierdo. Como tal, se les pedirá a los participantes que dediquen 4,5 horas de su tiempo al estudio. Durante cada evaluación, los participantes serán evaluados en ayunas y sin ayunar, y en posición supina (acostada) y sentada. Todas las evaluaciones se llevarán a cabo entre las 7 y las 10 a. m. y se realizarán con el consentimiento informado por escrito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte en todo el mundo y es una causa destacada de discapacidad crónica, que causa un deterioro físico, cognitivo y social significativo. En el Reino Unido, hay 150 000 accidentes cerebrovasculares cada año, con ~900 000 personas que viven con los efectos debilitantes del accidente cerebrovascular. Las personas que experimentan un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (AIT; accidente cerebrovascular menor) tienen un mayor riesgo de experimentar eventos vasculares en el futuro , como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y AIT secundarios, y muerte. De todas las medidas de interés, un mayor control de la presión arterial es el contribuyente más importante a los resultados de salud positivos en pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, la práctica clínica y la investigación hasta la fecha se concentran en la evaluación de las evaluaciones de la presión arterial periférica (la presión arterial identificada en el brazo). La medición de los parámetros hemodinámicos centrales, incluida la presión arterial sistólica central (cSBP) y el reflejo de la onda arterial (es decir, el índice de aumento, AIx), tiene el potencial de proporcionar a los médicos información importante de diagnóstico y pronóstico más allá de la proporcionada por las lecturas tradicionales de la presión arterial periférica. La evaluación de la presión arterial central es importante ya que refleja el estrés y la carga sobre el ventrículo izquierdo y las arterias coronarias. Teniendo en cuenta las marcadas diferencias en la presión del pulso entre la aorta central y las extremidades periféricas, es posible que la presión arterial periférica no refleje con precisión los efectos de la presión arterial máxima en los órganos ubicados centralmente. Investigaciones anteriores han demostrado que la presión arterial central es un 50 % superior a la presión arterial periférica al predecir eventos cardiovasculares, mientras que, en comparación con la presión arterial periférica, la presión arterial central puede mejorar el control de la hipertensión. Debido a los recientes avances tecnológicos, los parámetros hemodinámicos centrales se pueden obtener de forma rápida y no invasiva utilizando un manguito de presión arterial automatizado (oscilómetro). Si bien se ha demostrado la validez de estos dispositivos que miden los parámetros hemodinámicos centrales, se requieren más estudios para determinar la precisión de la medición (fiabilidad). ) en condiciones operativas clínicas normales (es decir, en el hospital o en un entorno médico general). Como tal, este estudio evaluará la influencia del estado de ayuno (en ayunas frente a no ayunar) y la postura (sentado frente a supino) en las medidas de presión arterial central y periférica en pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular. El estudio determinará si estos parámetros se pueden evaluar de forma fiable y si la gravedad del accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular mayor, accidente cerebrovascular menor, TIA) influye en los resultados informados.

Diseño y ambientación:

Este estudio es un estudio observacional de un solo centro. Todos los pacientes con accidentes cerebrovasculares/AIT serán reclutados del Royal Hampshire County Hospital dentro del Hampshire Hospital NHS Foundation Trust (HHFT).

Los pacientes serán reclutados del entorno de pacientes hospitalizados y ambulatorios. En el caso de pacientes diagnosticados de ictus mayor o menor y que no hayan recibido el alta hospitalaria, el reclutamiento se realizará en la sala de agudos del hospital. Para estos pacientes, todas las evaluaciones también se realizarán dentro del hospital, ya que los pacientes se ubicarán en la sala de accidentes cerebrovasculares agudos. Para aquellos pacientes identificados con accidente cerebrovascular menor o AIT dentro del departamento de emergencias o en el ámbito ambulatorio (es decir, clínicas de accidentes cerebrovasculares), y que no se alojen en la sala de accidentes cerebrovasculares agudos, serán reclutados de estos entornos. Todas las evaluaciones con estos pacientes se realizarán en el Laboratorio de Fisiología de la Universidad de Winchester. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Todos los pacientes con accidente cerebrovascular (menor y mayor) serán evaluados utilizando la Escala de gravedad del accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS). Todos los pacientes con sospecha de AIT serán evaluados con el ABCD2. Los participantes cumplirán con el tratamiento farmacológico recomendado.

Los participantes participarán en tres sesiones de evaluación separadas, en tres días separados, con una recuperación mínima de 24 horas entre cada sesión. Antes de cada evaluación, los participantes realizarán un ayuno nocturno (solo se permite consumir agua antes de la evaluación). Los participantes tomarán su medicación la mañana de cada evaluación de acuerdo con los procedimientos normales de manejo farmacológico que se utilizan en la sala de accidentes cerebrovasculares agudos del Royal Hampshire County Hospital. Después de esto, los participantes descansarán en decúbito supino durante un mínimo de 15 minutos. Las formas de onda de presión oscilométrica (utilizando el SphygmoCor XCEL), registradas en la parte superior del brazo izquierdo, evaluarán los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial central y periférica, la presión del pulso y el índice de aumento. Se tomarán dos mediciones con un intervalo de tres minutos. Si la presión arterial periférica es > 5 mmHg o el índice de aumento es > 4 %, se tomará una tercera medida. Después de esto, los participantes serán trasladados a una posición sentada y permanecerán descansados ​​durante 15 minutos más. A continuación, se utilizarán procedimientos idénticos a los descritos anteriormente para evaluar las respuestas de la presión arterial central y periférica. A partir de entonces, los pacientes consumirán su desayuno normal. Sin embargo, la cafeína no se puede consumir durante este tiempo. Treinta minutos después del consumo de alimentos, los participantes realizarán procedimientos idénticos a los descritos anteriormente, tanto en posición supina sin ayuno como sentado sin ayuno.

Se utilizarán procedimientos idénticos a los descritos en la primera sesión de evaluación para evaluar las medidas de presión arterial central y periférica durante el segundo y tercer día de evaluación.

Las formas de onda de presión oscilométrica se registrarán en la parte superior del brazo izquierdo utilizando el dispositivo SphygmoCor XCEL durante todas las evaluaciones, siguiendo las pautas estándar del fabricante. Cada ciclo de medición dura aproximadamente 60 segundos y consiste en un registro de la presión arterial braquial y luego un registro subsistólico de 10 segundos. A continuación, se generará una forma de onda de presión aórtica correspondiente utilizando una función de transferencia validada, a partir de la cual se derivarán la presión sistólica central, diastólica, del pulso (cSBP, cDBP, cPP), la presión de aumento (AP) y el índice de aumento (AIx). El AP se define como cSBP menos la presión en el punto de inflexión, donde el punto de inflexión es la fusión de las ondas reflejadas y directas. El AIx se define como el AP expresado como porcentaje de cPP. AIx está influenciado por la frecuencia cardíaca y, por lo tanto, también se calculará un índice corregido para una frecuencia cardíaca de 75 latidos por minuto (AIx@75).

Las presiones arteriales central y periférica se evaluarán en las siguientes cuatro condiciones durante cada una de las tres sesiones de evaluación: i) en ayunas, en decúbito supino, ii) en ayunas, sentado, iii) en decúbito supino sin ayunar y iv) sin ayunar sentado. Durante cada una de las condiciones anteriores se tomarán dos mediciones, separadas por un intervalo de tres minutos. Si la presión arterial difiere en > 5 mmHG, se tomará un tercer registro y se promediarán los registros más cercanos. Cada una de las condiciones anteriores se llevará a cabo después de un mínimo de 15 minutos de descanso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Reino Unido, SO22 4HL
        • University of Winchester
      • Winchester, Hampshire, Reino Unido, SO22 5DG
        • Acute Stroke Ward

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados con un accidente cerebrovascular mayor, accidente cerebrovascular menor o AIT por un especialista en accidentes cerebrovasculares en un hospital local serán elegibles para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de ictus mayor, ictus menor o AIT por un miembro del equipo clínico.
  • Residir dentro de la localidad del Fideicomiso de la Fundación del Hospital de Hampshire
  • Los pacientes deben ser evaluados dentro de las 8 semanas posteriores a su diagnóstico inicial de accidente cerebrovascular/AIT.
  • No cumple con los criterios de exclusión

Criterio de exclusión:

  • pacientes con accidente cerebrovascular al final de la vida;
  • Condiciones cardíacas inestables
  • dependencia del oxígeno
  • demencia significativa; pacientes que carecen de capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio
  • incapaz de tragar
  • El paciente es diagnosticado con accidente cerebrovascular mayor, accidente cerebrovascular menor o AIT más de 8 semanas antes de una evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Accidente cerebrovascular mayor
Pacientes diagnosticados de ictus mayor a los que se les realizará valoración de la presión arterial
Los participantes realizarán un ayuno nocturno antes de cada evaluación (solo se permite consumir agua antes de la evaluación). Los participantes tomarán su medicación la mañana de cada evaluación de acuerdo con los procedimientos normales de manejo farmacológico que se utilizan en la sala de accidentes cerebrovasculares agudos del Royal Hampshire County Hospital. A continuación, los participantes descansarán en decúbito supino (en una cama eléctrica) durante un mínimo de 15 minutos. Las formas de onda de presión oscilométrica (utilizando el SphygmoCor XCEL), registradas en la parte superior del brazo izquierdo, evaluarán los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial central y periférica, la presión del pulso y el índice de aumento (en ayunas, en posición supina).
Accidente cerebrovascular menor
Pacientes diagnosticados de ictus leve que se someterán a valoración de la presión arterial
Los participantes realizarán un ayuno nocturno antes de cada evaluación (solo se permite consumir agua antes de la evaluación). Los participantes tomarán su medicación la mañana de cada evaluación de acuerdo con los procedimientos normales de manejo farmacológico que se utilizan en la sala de accidentes cerebrovasculares agudos del Royal Hampshire County Hospital. A continuación, los participantes descansarán en decúbito supino (en una cama eléctrica) durante un mínimo de 15 minutos. Las formas de onda de presión oscilométrica (utilizando el SphygmoCor XCEL), registradas en la parte superior del brazo izquierdo, evaluarán los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial central y periférica, la presión del pulso y el índice de aumento (en ayunas, en posición supina).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial central
Periodo de tiempo: 10 meses
La presión arterial central se evaluará en tres días separados en una postura sentada y supina cuando esté en ayunas y sin ayunar.
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial periférica
Periodo de tiempo: 10 meses
Las presiones arteriales periféricas se evaluarán en tres días separados, tanto en posición sentada como supina, en ayunas y sin ayunar.
10 meses
Índice de aumento
Periodo de tiempo: 10 meses

El índice de aumento se evaluará en tres días separados en una postura sentada y supina cuando esté en ayunas y sin ayunar. El índice de aumento es un parámetro obtenido durante la evaluación de la presión arterial central y periférica (no es una medida independiente separada).

El índice de aumento es una relación calculada a partir de la forma de onda de la presión arterial, es una medida de la reflexión de la onda y la rigidez arterial.

10 meses
La presión del pulso
Periodo de tiempo: 10 meses
La presión del pulso se evaluará en tres días separados en una postura sentada y supina cuando esté en ayunas y sin ayunar.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Mitchelmore, MSc, University of Winchester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se anonimizarán antes de que se compartan fuera del equipo del estudio clínico.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la presión arterial

Suscribir