Radioterapia paliativa para reducir el dolor en pacientes con metástasis ósea

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de cáncer, sin incluir el mieloma múltiple
• Evidencia radiográfica de metástasis óseas dentro de las 8 semanas del estudio; el paciente debe tener un dolor que parece estar relacionado con la metástasis documentada radiográficamente según la opinión del médico tratante, y el médico responsable ha tomado la decisión de que un curso de radioterapia de haz externo paliativo es el tratamiento apropiado; múltiples sitios elegibles si pueden incluirse en no más de 3 sitios de tratamiento

• Los sitios de tratamiento elegibles son:

  • Sitios de soporte de peso

    • Pelvis (excluyendo pubis)
    • Fémur
    • Articulaciones sacro y/o sacroilíacas
    • Tibia

  • Sitios que no soportan peso

    • Hasta 5 cuerpos vertebrales cervicales, torácicos o lumbares consecutivos
    • Columna lumbosacra
    • Hasta 3 costillas consecutivas
    • Húmero
    • Fíbula
    • Radio ± cúbito
    • Clavícula
    • Esternón
    • Escápula
    • Pubis Si se tratan varios sitios, el sitio de tratamiento se incluye como de soporte de peso si alguno de los sitios incluye la pelvis, el sacro, el fémur o la tibia
• Puntuación de dolor de al menos 5 en una escala de 0 a 10 dentro de una semana de inscripción O puntuación de dolor < 5 con >= 60 mg de morfina (o equivalente) por día
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 3
• Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB)
• Prueba de embarazo negativa en el registro del estudio
• Se permiten cambios en la quimioterapia sistémica, la terapia hormonal o el uso de bisfosfonatos durante 4 semanas antes y después de la administración de radioterapia, pero se requiere registrar y contabilizar esto en el análisis estadístico.
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas según lo considere el oncólogo tratante
• Los pacientes serán elegibles para el tratamiento de múltiples sitios óseos solo si esos sitios pueden incluirse en no más de tres sitios de tratamiento; para los pacientes con metástasis dolorosas que son contiguas pero que no se ajustan a la definición de un sitio mencionado anteriormente, esos pacientes seguirán siendo elegibles pero se considerará que tienen dos sitios de tratamiento; por ejemplo, un paciente con una lesión de T4, T7 y T9 sería elegible pero se consideraría como dos sitios de tratamiento ya que se tratarían más de cinco cuerpos vertebrales consecutivos; estas lesiones podrían tratarse con un campo, aunque el tratamiento está codificado como dos sitios

Criterio de exclusión:

• Radioterapia previa o cirugía paliativa en el sitio doloroso
• Las metástasis en el cráneo, las manos y los pies no son sitios de tratamiento elegibles
• Compresión/borramiento de la médula espinal o cauda equina en metástasis vertebrales con síntomas neurológicos distintos al dolor