Palliative Strahlentherapie zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Knochenmetastasen

Einschlusskriterien:

• Diagnose von Krebs, ausgenommen multiples Myelom
• Röntgennachweis von Knochenmetastasen innerhalb von 8 Wochen nach Studienbeginn; der Patient muss Schmerzen haben, die nach Ansicht des behandelnden Arztes mit der radiologisch dokumentierten Metastasierung in Zusammenhang zu stehen scheinen, und der verantwortliche Kliniker hat entschieden, dass eine palliative externe Strahlentherapie eine angemessene Behandlung ist; mehrere Standorte sind förderfähig, wenn sie in nicht mehr als 3 Behandlungszentren eingeschlossen werden können

• Geeignete Behandlungsorte sind:

  • Belastungsstellen

    • Becken (ohne Schambein)
    • Femur
    • Kreuzbein und/oder Iliosakralgelenke
    • Schienbein

  • Nicht belastete Stellen

    • Bis zu 5 aufeinanderfolgende Hals-, Brust- oder Lendenwirbelkörper
    • Lumbosakrale Wirbelsäule
    • Bis zu 3 aufeinanderfolgende Rippen
    • Humerus
    • Fibel
    • Radius ± Ulna
    • Schlüsselbein
    • Sternum
    • Schulterblatt
    • Schambein Wenn mehrere Stellen behandelt werden, wird die Behandlungsstelle als gewichttragend aufgenommen, wenn eine der Stellen Becken, Kreuzbein, Oberschenkelknochen oder Schienbein umfasst
• Schmerzscore von mindestens 5 auf einer Skala von 0 – 10 innerhalb einer Woche nach Einschreibung ODER Schmerzscore < 5 mit >= 60 mg Morphin (oder Äquivalent) pro Tag
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0–3
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein vom Institutional Review Board (IRB) genehmigtes Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen
• Negativer Schwangerschaftstest bei Studienregistrierung
• Änderungen der systemischen Chemotherapie, Hormontherapie oder der Anwendung von Bisphosphonaten für 4 Wochen vor und nach der Strahlentherapie sind zulässig, müssen jedoch in der statistischen Analyse erfasst und berücksichtigt werden
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen nach Einschätzung des behandelnden Onkologen
• Patienten kommen nur dann für die Behandlung mehrerer knöcherner Stellen in Frage, wenn diese Stellen in nicht mehr als drei Behandlungsstellen enthalten sein können; bei Patienten mit schmerzhaften Metastasen, die zusammenhängend sind, aber nicht in die oben aufgeführte Definition einer Stelle passen, sind diese Patienten dennoch förderfähig, es wird jedoch davon ausgegangen, dass sie zwei Behandlungsstellen haben; beispielsweise wäre ein Patient mit einer Läsion von T4, T7 und T9 geeignet, würde aber als zwei Behandlungsstellen betrachtet, da mehr als fünf aufeinanderfolgende Wirbelkörper behandelt würden; Diese Läsionen könnten mit einem Feld behandelt werden, obwohl die Behandlung als zwei Stellen codiert ist

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Strahlentherapie oder palliative Operation an der schmerzhaften Stelle
• Metastasen an Schädel, Händen und Füßen sind keine geeigneten Behandlungsstellen
• Rückenmarks- oder Cauda-Kompression/Auslöschung bei Wirbelmetastasen mit anderen neurologischen Symptomen als nur Schmerzen