Análisis y estimulación del potencial de campo local DBS concurrente en un dispositivo de neuromodulación de circuito cerrado

Criterios de inclusión:

• Participantes que son candidatos para la cirugía DBS.
• Edad 22-90 años
• El participante está dispuesto a cumplir con todas las evaluaciones de seguimiento en los puntos de tiempo de estudio especificados.
• El participante puede dar su consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio.
• El participante domina el inglés.

Criterio de exclusión:

• Deterioro cognitivo significativo o demencia.
• Depresión no controlada, ansiedad u otro trastorno del estado de ánimo.
• Contraindicaciones médicas para anestesia general, craneotomía o cirugía DBS.
• Diagnóstico de infarto agudo de miocardio o paro cardíaco en los últimos 6 meses.
• Condición que requiere diatermia después de la implantación de DBS.
• Sujetos con cualquier tipo de destrucción y/o daño en el STN determinado por imágenes cerebrales.
• Condiciones comórbidas que interferirían con las actividades del estudio o la respuesta al tratamiento, que pueden incluir:
• Esperanza de vida < 3 años
• Enfermedad pulmonar crónica grave
• Trastornos convulsivos intratables
• Enfermedad infecciosa local, sistémica aguda o crónica
• Arritmias cardíacas potencialmente mortales
• Trastorno grave del colágeno vascular
• Insuficiencia renal u otras fallas importantes de los sistemas de órganos
• Historia de un procedimiento de ablación neurológica.
• Contraindicación etiquetada para resonancia magnética.
• Antecedentes de ictus hemorrágico.
• Antecedentes de infección por VIH o infección crónica en curso (como la tuberculosis). Participación en otro ensayo de medicamentos o dispositivos de la FDA que podría interferir con el estudio actual.