Evaluación de tromboelastografía (TEG) y ETP en adultos falciformes

La enfermedad de células falciformes (SCD) es el trastorno hereditario de glóbulos rojos más común en todo el mundo, la mutación genética en SCD da como resultado la producción de hemoglobina anormal (HbS). Esto provoca anemia y episodios dolorosos impredecibles que se conocen como crisis de células falciformes. Las crisis de células falciformes resultan en problemas de salud crónicos significativos que incluyen accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, problemas respiratorios, úlceras en las piernas y enfermedades crónicas y, en última instancia, conducen a una disminución de la esperanza de vida.

El método por el cual la formación de células falciformes provoca los problemas anteriores se reconoce como muy complejo y se cree que estos pacientes pueden tener una coagulación sanguínea mejorada, lo que puede desempeñar un papel en las complicaciones que presentan. Se informa que los pacientes de células falciformes tienen un mayor riesgo de coágulos de sangre, como la trombosis venosa profunda.

El objetivo principal de este estudio es investigar el estado mejorado de coagulación informado en pacientes adultos con anemia falciforme utilizando 2 pruebas de laboratorio, tromboelastografía (TEG) y potencial endógeno de trombina (ETP). Los investigadores compararán los resultados en participantes falciformes con una raza sana. participantes de control emparejados para mostrar si hay una diferencia significativa. Los investigadores también tienen como objetivo estudiar el estado de la coagulación en participantes falciformes que reciben una variedad de tratamientos, como transfusiones e hidroxicarbamida, ambos tratamientos ofrecidos a pacientes falciformes. Muchos ensayos han demostrado los beneficios tanto de las transfusiones como de la hidroxicarbamida en la SCD, reducen el riesgo de accidente cerebrovascular y la frecuencia con la que los pacientes tienen crisis.

Según el conocimiento de los investigadores, este será el primer estudio que evalúe la utilidad clínica de TEG y ETP en pacientes adultos con SCD.

El ensayo se llevará a cabo de conformidad con los principios de la Declaración de Helsinki y los principios de Buenas Prácticas Clínicas. Se ha presentado para su aprobación al Comité de Ética de Investigación del Servicio Nacional de Salud de Londres.

Diseño del ensayo y diagrama de flujo Este es un estudio clínico transversal de casos controlados en pacientes con enfermedad de células falciformes. Los participantes de control serán participantes de la misma raza y edad sin enfermedad de células falciformes. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Las muestras se tomarán como parte del procedimiento habitual en la clínica o como paciente hospitalizado, con 10 mililitros adicionales de sangre extraída en un flebotomista o enfermero programado para venear a los participantes como parte de su atención médica habitual. Se pedirá a los controles sanos que proporcionen una muestra de sangre de 10 ml, que será extraída por un miembro cualificado del personal. Los investigadores tienen como objetivo recolectar muestras de 100 pacientes en total y 20 controles sanos para comparar.