Ocena tromboelastografii (TEG) i ETP u dorosłych sierpowatych

Choroba sierpowatokrwinkowa (SCD) jest najpowszechniejszym dziedzicznym zaburzeniem krwinek czerwonych na świecie. Mutacja genetyczna w SCD powoduje wytwarzanie nieprawidłowej hemoglobiny (HbS). Prowadzi to do anemii i nieprzewidywalnych bolesnych epizodów określanych jako kryzys sierpowatokrwinkowy. Kryzysy sierpowatokrwinkowe skutkują poważnymi przewlekłymi problemami zdrowotnymi, w tym udarem, niewydolnością nerek, problemami z oddychaniem, owrzodzeniami nóg i przewlekłymi, a ostatecznie prowadzą do zmniejszenia oczekiwanej długości życia.

Metoda, za pomocą której sierp powoduje powyższe problemy, jest uznawana za bardzo złożoną i uważa się, że ci pacjenci mogą mieć zwiększoną krzepliwość krwi, co może odgrywać rolę w powikłaniach, które u nich występują. Zgłasza się, że pacjenci z anemią sierpowatą mają większe ryzyko zakrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich.

Głównym celem tego badania jest zbadanie zgłoszonego zwiększonego stanu krzepnięcia u dorosłych pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową za pomocą 2 testów laboratoryjnych, tromboelastografii (TEG) i endogennego potencjału trombiny (ETP). Badacze porównają wyniki u uczestników sierpowatych i zdrowych ras dopasowanych uczestników kontrolnych, aby pokazać, czy istnieje znacząca różnica. Badacze mają również na celu zbadanie stanu krzepnięcia u pacjentów z sierpowatymi różnymi metodami leczenia, takimi jak transfuzja i hydroksykarbamid, obie metody leczenia oferowane pacjentom z sierpami. Wiele badań wykazało korzyści zarówno transfuzji, jak i hydroksykarbamidu w SCD, zmniejszają ryzyko udaru i częstość występowania kryzysów u pacjentów.

Według najlepszej wiedzy badaczy będzie to pierwsze badanie oceniające przydatność kliniczną TEG i ETP u dorosłych pacjentów z SCD

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej oraz zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej. Zostało ono przedłożone do zatwierdzenia Komisji ds. Etyki Badań Naukowych NHS w Londynie.

Projekt badania i schemat blokowy Jest to przekrojowe, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Uczestnikami kontrolnymi będą uczestnicy dobrani rasowo i wiekowo bez niedokrwistości sierpowatokrwinkowej. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Próbki zostaną pobrane w ramach zwykłej procedury klinicznej lub szpitalnej z dodatkowymi 10 mililitrami krwi pobranymi przez flebotomistę lub pielęgniarkę, którzy mają wykonać nakłucie uczestników w ramach ich zwykłej opieki medycznej. Zdrowi kontrolni zostaną poproszeni o dostarczenie 10 ml próbki krwi, która zostanie pobrana przez wykwalifikowanego członka personelu. Badacze zamierzają zebrać próbki od łącznie 100 pacjentów i od 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej w celu porównania