Un estudio para evaluar CDX-301 (rhuFlt3L) en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

Entre otros criterios, los voluntarios deben cumplir las siguientes condiciones para ser elegibles para el estudio:

1. Edades 18 - 55
2. Peso corporal ≤ 120 kg
3. Generalmente buena salud y sin condiciones médicas significativas
4. Disposición a utilizar un método anticonceptivo eficaz
5. Abstinencia de alcohol durante las 72 horas previas a la administración del fármaco del estudio y durante todo el estudio
6. Prueba de detección negativa para VIH, hepatitis B y hepatitis C
7. Proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Entre otros criterios, los voluntarios que cumplan las siguientes condiciones NO son elegibles para el estudio:

1. Abuso de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
2. Prueba de drogas positiva
3. Recepción de ciertos tipos de medicamentos experimentales u otros tratamientos, o ciertos medicamentos
4. Uso de agentes inmunosupresores sistémicos (excluyendo esteroides tópicos) dentro de los 12 meses
5. Antecedentes de ciertas enfermedades, como sífilis, herpes zoster, inmunodeficiencia primaria o secundaria.
6. Diagnóstico o antecedentes familiares de autoinmunidad significativa (p. ej., diabetes tipo I, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, esclerodermia)
7. Cualquier antecedente de cáncer, excluyendo el carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel tratado y curado adecuadamente, o el carcinoma de cuello uterino in situ dentro de los 2 años.
8. Antecedentes de asma que requieran el uso de medicamentos inhalados u orales en los últimos 5 años
9. Herpes zoster en 3 meses
10. Donación de sangre dentro de las 8 semanas y donación de plasma dentro de las 2 semanas