Investigación de la ferritina en pacientes críticos con linfohistiocitosis hemofagocítica (FERRITS)
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Gunnar Lachmann
El valor pronóstico y diagnóstico de la ferritina en pacientes en estado crítico con un enfoque especial en la linfohistiocitosis hemofagocítica subyacente
Análisis retrospectivo de ferritina, resultados y criterios HLH en pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio es un estudio de registro retrospectivo de pacientes en estado crítico de Charité - Universitätsmedizin Berlin durante 2000 y 2016 que tenían al menos una medición de ferritina plasmática. Se analizarán los resultados, los diagnósticos subyacentes y los criterios HLH-2004 (Henter JI et al. 2007) y se calculará la HScore de estos pacientes (Fardet L et al. 2014). Todos los datos registrados del término específico de admisión en la UCI se utilizarán para el análisis. En este estudio no se realizará seguimiento de los pacientes después del alta. El estudio no implica ninguna aleatorización ni ninguna prueba de drogas.
Actualización 2019: Ampliamos nuestra base de datos para los años hasta 2018 y también para las UCI quirúrgicas y médicas de Charité - Universitätsmedizin Berlin (de 256 a 2623 pacientes).
Actualización 2022: Se realizará una búsqueda bibliográfica sistemática para encontrar cohortes de validación adecuadas para la validación multicéntrica de los criterios de diagnóstico de HLH optimizados, que se calculan en función de nuestros datos (nuevo criterio de valoración secundario).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2623
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos masculinos y femeninos admitidos en Charité - Universitätsmedizin Berlin durante 2000 y 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos y femeninos
- al menos una medición de ferritina plasmática
Criterio de exclusión:
-edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes críticos
Pacientes críticos masculinos y femeninos admitidos en Charité - University Medicine Berlin durante 2000 y 2018.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos meses.
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Un análisis retrospectivo de pacientes con gráficos disponibles para determinar el resultado si los pacientes sobrevivieron a la UCI o murieron.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos meses.
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Probabilidad de tener linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) no diagnosticada
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos meses.
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Análisis retrospectivo de gráficos disponibles, diagnósticos subyacentes, hallazgos y valores sanguíneos: criterios HLH-2004 (Henter JI et al. 2007) y HScore (Fardet L et al. 2014)
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnósticos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos meses.
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Análisis retrospectivo de gráficos disponibles y diagnósticos subyacentes.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos meses.
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Estancia en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de una semana.
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Análisis retrospectivo de las historias clínicas disponibles y la duración de la estancia en la UCI
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de una semana.
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Mejora de los criterios de diagnóstico de HLH, incluida la validación multicéntrica
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de una semana.
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La sensibilidad y la especificidad de los criterios de diagnóstico de HLH deben mejorarse mediante el cálculo de diferentes puntos de corte de los criterios de HLH-2004.
Las combinaciones con la mayor sensibilidad y especificidad se validarán en cohortes publicadas de pruebas de HLH para sensibilidad y especificidad.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
- Silla de estudio: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Fardet L, Galicier L, Lambotte O, Marzac C, Aumont C, Chahwan D, Coppo P, Hejblum G. Development and validation of the HScore, a score for the diagnosis of reactive hemophagocytic syndrome. Arthritis Rheumatol. 2014 Sep;66(9):2613-20. doi: 10.1002/art.38690.
- Knaak C, Schuster FS, Nyvlt P, Heeren P, Spies C, Schenk T, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Lachmann G. Influence of transfusions, hemodialysis and extracorporeal life support on hyperferritinemia in critically ill patients. PLoS One. 2021 Jul 12;16(7):e0254345. doi: 10.1371/journal.pone.0254345. eCollection 2021.
- Knaak C, Nyvlt P, Schuster FS, Spies C, Heeren P, Schenk T, Balzer F, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Keh D, Lachmann G. Hemophagocytic lymphohistiocytosis in critically ill patients: diagnostic reliability of HLH-2004 criteria and HScore. Crit Care. 2020 May 24;24(1):244. doi: 10.1186/s13054-020-02941-3.
- Knaak C, Schuster FS, Spies C, Vorderwulbecke G, Nyvlt P, Schenk T, Balzer F, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Keh D, Lachmann G. Hemophagocytic Lymphohistiocytosis in Critically Ill Patients. Shock. 2020 Jun;53(6):701-709. doi: 10.1097/SHK.0000000000001454.
- Lachmann G, Spies C, Schenk T, Brunkhorst FM, Balzer F, La Rosee P. Hemophagocytic Lymphohistiocytosis: Potentially Underdiagnosed in Intensive Care Units. Shock. 2018 Aug;50(2):149-155. doi: 10.1097/SHK.0000000000001048.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad
- Histiocitosis De Células No Langerhans
- Histiocitosis
- Síndrome
- Enfermedad crítica
- Linfohistiocitosis Hemofagocítica
- Síndrome de activación de macrófagos
Otros números de identificación del estudio
- HLH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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