Registro Fundación IVO de Pacientes Sometidos a Cabestrillo o Esfínter Urinario Artificial Tras Tratamiento de Cáncer de Próstata

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha aceptado ser tratado con los dispositivos de cirugía de incontinencia masculina.
2. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar un consentimiento informado válido.
3. El sujeto es > 18 años de edad.
4. El sujeto tiene incontinencia urinaria de esfuerzo confirmada durante al menos 12 meses después de la prostatectomía o la radioterapia.
5. Se ha confirmado la incontinencia urinaria de esfuerzo con la prueba de peso de la almohadilla de 24 horas
6. En todos los casos se realizó evaluación urodinámica preoperatoria y cistoscopia flexible.
7. El sujeto está dispuesto y es capaz de regresar para las evaluaciones de seguimiento y para completar el cuestionario de acuerdo con el protocolo del estudio.
8. No hay contraindicaciones quirúrgicas.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una infección activa del tracto urinario o una infección activa de la piel en la región de la cirugía.
2. El sujeto tiene trastornos hemorrágicos graves.
3. El sujeto tiene una enfermedad de estenosis del cuello de la vejiga inestable.
4. El sujeto tiene una condición de vejiga neurogénica que no es tratable o controlable por métodos farmacológicos o alternativos.
5. El sujeto tiene disinergia del esfínter externo del detrusor.
6. El sujeto no puede o no quiere firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) y/o cumplir con todos los requisitos de seguimiento de acuerdo con el protocolo del estudio.
7. Es probable que el sujeto se someta a radioterapia en los próximos 6 meses.
8. El sujeto tiene antecedentes de tejido conectivo o condiciones autoinmunes.
9. El sujeto tiene un sistema inmunológico comprometido.
10. El sujeto tiene insuficiencia renal y obstrucción relativa del tracto urinario superior y/o inferior.
11. El nivel de lectura del sujeto se considera inadecuado para leer y comprender los cuestionarios de calidad de vida y otros materiales de estudio.