Estudio cruzado de etiqueta abierta que compara CTP-543 con Jakafi®

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos sanos entre 18 y 50 años de edad, inclusive
• Peso corporal ≥ 50 kg e IMC dentro del rango de 18 a 30 kg/m2, inclusive

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de afecciones clínicamente significativas del sistema nervioso central (p. ej., convulsiones), cardíacas, pulmonares, metabólicas, renales, hepáticas o gastrointestinales (GI)
• Intervalo PR > 220 milisegundos o duración QRS > 120 milisegundos o intervalo QTcF > 450 milisegundos obtenido en la visita de selección o antes de la primera dosis del fármaco del estudio
• Historia del herpes zoster
• Niveles de hemoglobina, glóbulos blancos o plaquetas por debajo del límite inferior de referencia en la selección o antes de la primera dosis del fármaco del estudio
• Pruebas de función hepática mayores que el límite superior de lo normal
• Examen de sangre positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (anticuerpo del VIH), antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o anticuerpo del virus de la hepatitis C
• Análisis de orina positivo para proteína o glucosa
• Una prueba positiva para alcohol, drogas de abuso o uso de tabaco
• Donación de sangre, plasma u otros productos sanguíneos antes de la selección
• Una prueba de tuberculosis positiva