- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03063411
Probar si un programa breve de capacitación diseñado para mejorar las habilidades cognitivas mejora las habilidades matemáticas de los niños de 4 años
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Emma Blakey, University of Sheffield
Probando una Intervención Corta de Entrenamiento de la Función Ejecutiva para Mejorar el Razonamiento Matemático en una Muestra Diversa de Niños Antes de Comenzar la Escuela
Este estudio probará si un programa de entrenamiento corto, diseñado para mejorar la memoria y las habilidades de atención, beneficiará el razonamiento matemático en niños en edad preescolar de una variedad de entornos socioeconómicos.
Los investigadores evaluarán cuánto duran los beneficios y si los efectos de la intervención son mayores para los niños de entornos desfavorecidos.
El objetivo es poner a prueba las intervenciones que apuntan a cerrar la brecha de logros mediante la mejora de las habilidades que se sabe que sustentan las habilidades académicas, a una edad en la que los niños pueden beneficiarse más de la capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El éxito académico de los niños en una variedad de dominios está relacionado con sus habilidades de funciones ejecutivas, específicamente por su capacidad para mantener y actualizar información (memoria de trabajo) y suprimir respuestas inapropiadas (control inhibitorio).
Estas habilidades experimentan un desarrollo significativo durante los años preescolares.
En particular, las habilidades de la función ejecutiva preescolar predicen fuertemente la preparación escolar, así como los logros académicos concurrentes y posteriores en matemáticas.
El objetivo de este proyecto es probar una intervención que está diseñada específicamente para mejorar las funciones ejecutivas de los niños en edad preescolar, de manera crucial, antes de que se establezca la brecha de rendimiento.
El estudio se llevará a cabo, siguiendo las pautas CONSORT (2010), con preescolares de desarrollo típico (aproximadamente 4 años de edad).
El estudio incluirá niños de familias socioeconómicamente aventajadas y desfavorecidas.
Los niños serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de funciones ejecutivas o a un grupo de control activo.
Una persona designada externa al proyecto llevará a cabo el proceso de asignación aleatoria.
La asignación aleatoria se hará para cada vivero para asegurar números aproximadamente iguales en cada grupo de cada vivero.
Los niños de ambos grupos completarán tareas computarizadas que durarán entre 15 y 20 minutos una vez a la semana durante cuatro semanas.
Los investigadores compararán a los niños entrenados con un grupo de control activo que coincida estrechamente con el entrenamiento en términos de actividad.
Para verificar las mejoras, los investigadores medirán las habilidades cognitivas y matemáticas al inicio (una semana antes del entrenamiento); una semana después del entrenamiento; tres meses después del entrenamiento; y un año después de la formación.
Estas evaluaciones serán realizadas por evaluadores ciegos al grupo del niño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- The University of Sheffield
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar asistiendo a una escuela infantil adjunta a una escuela primaria.
- Debe hablar y entender inglés (los maestros de clase le aconsejarán sobre esto).
- Debe tener al menos una medida de memoria de trabajo completada al inicio y una medida de control inhibitorio completada al inicio.
Criterio de exclusión:
- No debe tener una discapacidad física, mental o de aprendizaje significativa diagnosticada o conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de la función ejecutiva
La intervención consta de cuatro sesiones semanales de 15-20 minutos de duración.
En estas sesiones, los niños completan tareas computarizadas que requieren memoria de trabajo y control inhibitorio.
Estas tareas son adecuadas para los niños y se basan en medidas establecidas de la función ejecutiva.
Las tareas de la memoria de trabajo implican mantener la información en la mente y procesarla (por ejemplo, encontrar elementos escondidos en diferentes lugares que se mueven) y suprimir una respuesta dominante pero incorrecta (por ejemplo, un juego en el que los niños intentan atrapar peces pero no tiburones).
Los niños reciben retroalimentación sobre sus respuestas.
Si los niños obtienen un 75% o más de aciertos en una sesión, el nivel de dificultad aumenta en la siguiente sesión.
|
En el grupo de entrenamiento de funciones ejecutivas, los niños completarán tareas computarizadas que requieren memoria de trabajo y control inhibitorio durante cuatro sesiones semanales que duran entre 15 y 20 minutos.
El objetivo es mejorar sus habilidades de función ejecutiva.
En el grupo de control activo, los niños completarán tareas computarizadas que requieren habilidades simples de toma de decisiones y búsqueda visual durante cuatro sesiones semanales que duran entre 15 y 20 minutos.
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Comparador activo: Búsqueda visual y toma de decisiones sencilla
El programa de tareas de control, al igual que la intervención, consta de cuatro sesiones semanales de 15-20 minutos de duración.
En estas sesiones, los niños completan tareas computarizadas que no requieren habilidades de funciones ejecutivas.
En cambio, requieren habilidades simples de atención y toma de decisiones y habilidades de búsqueda visual.
Por ejemplo, encontrar un elemento entre los distractores (p. ej., una nave espacial) o decidir cuál de dos animales puede volar (un pájaro y un pez).
Los niños reciben retroalimentación sobre sus respuestas.
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Esta es la condición de control activo.
Los niños completarán tareas computarizadas que requieren habilidades simples de toma de decisiones y búsqueda visual durante cuatro sesiones semanales que duran de 15 a 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las puntuaciones de razonamiento matemático medido por la subprueba de razonamiento matemático WIAT-II.
Periodo de tiempo: Línea de base = una semana antes de la intervención; post-test = una semana después de la intervención, tres meses después de la intervención.
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Los investigadores utilizarán la Prueba de rendimiento individual de Wechsler-II para medir esto (WIAT-II; Wechsler, 2005).
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Línea de base = una semana antes de la intervención; post-test = una semana después de la intervención, tres meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio a largo plazo en el razonamiento matemático medido por la subprueba de razonamiento matemático WIAT-II.
Periodo de tiempo: Un año después de la capacitación desde el inicio
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Un año después de la capacitación desde el inicio
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Cambio en la memoria de trabajo verbal medido por la tarea Backward Word Span.
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención desde el inicio, tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
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Una semana después de la intervención desde el inicio, tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
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Cambio en la memoria de trabajo visuoespacial medida por la tarea Corsi Block.
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención desde el inicio, tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
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Una semana después de la intervención desde el inicio, tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
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Cambio en el control inhibitorio medido por la tarea Hierba/Nieve.
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención desde el inicio, tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
|
Una semana después de la intervención desde el inicio, tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
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Cambio en el control inhibitorio medido por la tarea Peg Tapping.
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención desde el inicio, tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
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Una semana después de la intervención desde el inicio, tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
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Cambio en la puntuación de participación en el aula según la calificación de los maestros utilizando la Escala de participación en el aula (FitzPatrick & Pagani, 2012).
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
|
Tres meses después de la intervención desde el inicio y 1 año después de la intervención desde el inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 146958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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