Yeso por encima versus por debajo del codo para el tratamiento conservador de las fracturas del radio distal

Para determinar el mejor método de inmovilización (férula por debajo del codo versus por encima del codo) en pacientes con fracturas de radio distal al final de los 6 meses de seguimiento:

• Tipo de estudio: Ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
• Reclutamiento de pacientes: Los adultos atendidos en urgencias con fractura aguda desplazada de radio distal cerrada serán reducidos bajo anestesia general venosa con control fluoroscópico.

Las fracturas desplazadas y reducibles (después de la anestesia venosa) se incluirán si se presenta una de estas condiciones: altura radial - pérdida > 2 mm, inclinación radial - pérdida > 4°, inclinación dorsal - > 10°, varianza cubital - pérdida > 3 mm , escalón o espacio intraarticular - > 2 mm . El lado contralateral se utilizará como referencia.

Se informará a los participantes elegibles sobre la naturaleza y el propósito del estudio mediante la lectura del "Término de consentimiento informado" después del acuerdo, los pacientes se incluirán en el ensayo y se aleatorizarán.

• El mantenimiento de la reducción se definirá como el mantenimiento de los parámetros enumerados anteriormente.
• Los pacientes con inmovilización por encima del codo permanecerán durante 4 semanas con una férula seguida de 2 semanas de inmovilización por debajo del codo. La inmovilización se retirará a las 6 semanas.
• El resultado primario es: el mantenimiento de la reducción mediante la evaluación de los parámetros radiográficos (radiografías de la muñeca) en una, dos, tres, cuatro, seis, ocho, doce y veinticuatro semanas después de la reducción de la fractura y evaluación de la función autoinformada Discapacidades del brazo, hombro y Cuestionario de mano (DASH).
• Resultados secundarios: Evaluación de muñeca calificada por el paciente - PRWE. Dolor (EVA - "Escala Analógica Visual del Dolor"). Evaluación funcional objetiva (goniometría y dinamometría) y tasa de complicaciones y fracasos.
• El cálculo del tamaño de la muestra se calculó en función de los datos derivados de un ensayo clínico aleatorio reciente sobre el tema. Se consideraron diferencias relevantes en las puntuaciones DASH (clínicamente relevantes) cuando las puntuaciones son mayores de 10 puntos y la desviación estándar de 15 puntos. Para detectar esta diferencia (prueba T de Student) y el poder estadístico del 95% resultó en un tamaño de muestra de 58 pacientes por grupo. Consideramos un 10 % adicional para equilibrar las pérdidas de seguimiento. Así, nuestro objetivo de inclusión será de 64 pacientes por grupo. Consideramos la prueba como bicaudal.

Beneficios: La férula por debajo del codo es más fácil de aplicar, menos costosa, más cómoda y permite una mejor función para las actividades de la vida diaria.