Fundição acima versus abaixo do cotovelo para tratamento conservador de fraturas do rádio distal

Para determinar o melhor método de imobilização (abaixo do cotovelo versus acima do cotovelo tala) em pacientes com fraturas do rádio distal ao final de 6 meses de acompanhamento:

• Tipo de estudo: Estudo prospectivo, randomizado e controlado.
• Recrutamento de pacientes: Adultos atendidos em pronto-socorro com fratura fechada aguda deslocada do rádio distal serão reduzidos sob anestesia venosa geral com controle fluoroscópico.

Fraturas desviadas e redutíveis (após anestesia venosa) serão incluídas se uma destas condições estiver presente: Altura radial - perda > 2 mm, Inclinação radial - perda > 4°, inclinação dorsal - > 10°, variância ulnar - perda > 3 mm , degrau ou gap intra-articular - > 2mm . O lado contralateral será usado como referência.

Os participantes elegíveis serão informados sobre a natureza e o objetivo do estudo por meio da leitura do "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido" após o termo de consentimento, os pacientes serão incluídos no estudo e randomizados.

• A manutenção da redução será definida como a manutenção dos parâmetros listados acima.
• Os pacientes com imobilização acima do cotovelo permanecerão por 4 semanas com tala, seguidos por 2 semanas de imobilização abaixo do cotovelo. A imobilização será retirada com 6 semanas.
• O desfecho primário é: manutenção da redução pela avaliação dos parâmetros radiográficos (radiografias do punho) em uma, duas, três, quatro, seis, oito, doze e vinte e quatro semanas após a redução da fratura e avaliação da função autorreferida Incapacidades do braço, ombro e Questionário manual (DASH).
• Desfechos secundários: Avaliação do pulso avaliado pelo paciente - PRWE. Dor (VAS - "Visual Analogue Pain Scale"). Avaliação funcional objetiva (goniometria e dinamometria) e taxa de complicações e falhas.
• O cálculo do tamanho da amostra foi calculado com base em dados derivados de um recente ensaio clínico randomizado sobre o assunto. Consideramos como diferenças relevantes nos escores DASH (relevantes clinicamente) quando os escores são maiores que 10 pontos e desvio padrão 15 pontos. Para detectar essa diferença (teste T de Student) e poder estatístico de 95% resultou em um tamanho de amostra de 58 pacientes por grupo. Consideramos um acréscimo de 10% para equilibrar as perdas de seguimento. Assim, nossa meta de inclusão será de 64 pacientes por grupo. Consideramos o teste como bicaudal.

Benefícios: A órtese abaixo do cotovelo é mais fácil de aplicar, de menor custo, mais confortável e permite melhor funcionamento nas atividades da vida diária.