Ober- und Unterarmgips zur konservativen Behandlung von Frakturen des distalen Radius

Bestimmung der besten Immobilisierungsmethode (unterhalb des Ellbogens versus oberhalb des Ellbogens) bei Patienten mit Frakturen des distalen Radius am Ende der 6-monatigen Nachbeobachtung:

• Studientyp: Prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie.
• Patientenrekrutierung: Erwachsene, die in der Notaufnahme mit geschlossener akuter dislozierter distaler Radiusfraktur behandelt werden, werden unter allgemeiner venöser Anästhesie mit fluoroskopischer Kontrolle reduziert.

Dislozierte und reponierbare Frakturen (nach venöser Anästhesie) werden eingeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt: Radiushöhe - Verlust > 2 mm, radiale Inklination - Verlust > 4°, Dorsalneigung - > 10°, Ulnarvarianz - Verlust > 3 mm , intraartikulärer Schritt oder Spalt -> 2 mm . Als Referenz dient die kontralaterale Seite.

Die in Frage kommenden Teilnehmer werden über die Art und den Zweck der Studie informiert, indem sie die „Informed Consent Term“ lesen, nachdem die Patienten in die Studie aufgenommen und randomisiert wurden.

• Die Aufrechterhaltung der Reduzierung wird als Aufrechterhaltung der oben aufgeführten Parameter definiert.
• Patienten mit einer Ruhigstellung oberhalb des Ellbogens bleiben 4 Wochen lang mit einer Schiene, gefolgt von einer 2-wöchigen Ruhigstellung unterhalb des Ellbogens. Die Ruhigstellung wird mit 6 Wochen entfernt.
• Das primäre Ergebnis ist: Aufrechterhaltung der Reposition durch Bewertung der Röntgenparameter (Handgelenk-Röntgenaufnahmen) nach einer, zwei, drei, vier, sechs, acht, zwölf und vierundzwanzig Wochen nach Frakturreposition und selbstberichteter Funktionsbeurteilung. Behinderungen des Arms, der Schulter und Handfragebogen (DASH).
• Sekundäre Ergebnisse: Patient Rated Wrist Evaluation – PRWE. Schmerz (VAS - "Visual Analogue Pain Scale"). Objektive Funktionsbewertung (Goniometrie und Dynamometrie) und Komplikations- und Misserfolgsrate.
• Die Berechnung der Stichprobengröße wurde auf der Grundlage von Daten aus einer kürzlich durchgeführten randomisierten klinischen Studie zu diesem Thema berechnet. Wir betrachteten Unterschiede bei den DASH-Scores (klinisch relevant) als relevant, wenn die Scores größer als 10 Punkte und die Standardabweichung 15 Punkte waren. Um diesen Unterschied zu erkennen (Student T-Test) und eine statistische Aussagekraft von 95 % ergab sich eine Stichprobengröße von 58 Patienten pro Gruppe. Wir haben zusätzliche 10 % für den Ausgleich von Folgeverlusten in Betracht gezogen. Somit wird unser Einschlussziel 64 Patienten pro Gruppe sein. Wir betrachteten den Test als bikaudal.

Vorteile: Schienungen unterhalb des Ellbogens sind einfacher anzubringen, kostengünstiger, bequemer und ermöglichen eine bessere Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens.