Colgajo septal nasal para la reconstrucción del sitio donante

Los pacientes que se sometan a una cirugía endoscópica endonasal de la base del cráneo y que puedan requerir la colocación de un colgajo nasoseptal como parte de la reconstrucción de la base del cráneo serán informados, consentidos e inscritos para participar. Si la decisión intraoperatoria se toma en última instancia para la recolección y la colocación de un colgajo nasoseptal de longitud completa por parte de cada cirujano individual, los pacientes serán asignados aleatoriamente de forma consecutiva y secuencial para usar cualquiera de los siguientes:

• Colocación de lámina fina de silastic Doyle sola sobre el cartílago/hueso del tabique expuesto resultante (20 pacientes asignados al azar)
• Colocación de la superficie del injerto de mesenterio perforado Biodesign™ SIS de 2x3 cm más la colocación superpuesta de una lámina Doyle silastic sobre el cartílago/hueso del tabique expuesto resultante. (20 pacientes asignados al azar)

Cuando se use, el injerto Biodesign se empapará en solución salina estéril fuera del empaque y se colocará como una hoja única intacta sobre el hueso/cartílago del tabique nasal expuesto (sin recortar). Para lograr uniformidad y facilitar el análisis futuro, el borde inferior del injerto se colocará paralelo y proximal a la superficie mucosa remanente del borde cortado del piso nasal tanto como sea posible. Excepto por una fina hoja de silastic Doyle para cubrir el sitio del injerto, no se colocará ningún refuerzo adicional (sutura/pegamento de tejido) para aquellos pacientes en el brazo de injerto Biodesign.

Puntos de tiempo y parámetros de estudio:

• A todos los pacientes inscritos se les quitarán las láminas de silastic Doyle solo 2 semanas después de la operación.
• Todos los pacientes recibirán enjuagues nasales tópicos de solución salina normal de 250 cc a partir de los 14 días hasta los 120 días posteriores a la operación.
• No se administrarán aditivos de irrigación tópica (budesonida/mupirocina) durante 12 semanas.

Todos los pacientes serán evaluados a las 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la aleatorización y el ingreso a este estudio.