Evaluación de una Estrategia Simplificada para el Manejo a Largo Plazo de la Infección por VIH (Simpl'HIV) (Simpl'HIV)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado documentado por firma;
2. Infección por VIH-1 documentada;
3. Inscrito en el Swiss HIV Cohorte Study (SHCS) o recibiendo atención de un médico de la red SHCS;
4. ≥ 18 años de edad;
5. ARN-VIH <50 copias/mL en la selección y durante al menos 24 semanas antes de la prueba con TARc supresor efectivo, se permite un pico con menos de 200 copias/mL durante este período si es seguido por al menos 2 resultados < 50 copias/mL.

6. En cART estándar en el momento de la inclusión, es decir:

   • 2 NRTI + 1 NNRTI, 1 PI potenciado o 1 INSTI;
   • Régimen ARV triple ahorrador de NRTI (p. ej., 1 NRTI + 1 NNRTI + 1 InSTI);
   • Terapia dual con inhibidor de la proteasa.

Criterio de exclusión:

1. infección por VIH-2;

2. Cambio de TAR anterior por respuesta virológica insatisfactoria, es decir, supresión virológica inicial lenta, supresión incompleta o rebote. Se permite el cambio de fármaco o clase de fármaco por conveniencia o prevención o manejo de efectos tóxicos.

   Nota: los pacientes con genotipo(s) documentado(s) que presentan solo una mutación M184V siguen siendo elegibles;

3. Aclaramiento de creatinina < 50ml/min;
4. ASAT o ALAT >2,5x límite superior de la norma;
5. Hipersensibilidad conocida, intolerancia o alergia a DTG o FTC;
6. Incumplimiento conocido o sospechado (definido como <80 % de cumplimiento, es decir, dosis olvidadas > 1 vez por semana) al tratamiento actual en los últimos 6 meses;
7. Uso concomitante de medicamentos que disminuyen las concentraciones sanguíneas de DTG, incluyendo carbamazepina, oxcarbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan y rifampicina;
8. Mujeres que están embarazadas o amamantando;

9. a. Presencia de cualquier resistencia INSTI. La no disponibilidad de pruebas de resistencia INSTI NO es un criterio de exclusión.

   b. No disponibilidad de prueba de resistencia de rutina previa, al menos para genes de transcriptasa inversa y proteasa.

   Nota: Los sujetos siguen siendo elegibles en ausencia de cualquier prueba de resistencia previa solo si están en su régimen antirretroviral de primera línea;

10. Evidencia de infección aguda o crónica por el virus de la hepatitis B según los resultados de las pruebas serológicas.