Avaliação de uma Estratégia Simplificada para a Gestão a Longo Prazo da Infecção pelo HIV (Simpl'HIV) (Simpl'HIV)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado conforme documentado por assinatura;
2. Infecção por HIV-1 documentada;
3. Inscrito no Swiss HIV Cohorte Study (SHCS) ou recebendo atendimento de um médico da rede SHCS;
4. ≥ 18 anos de idade;
5. HIV-RNA <50 cópias/mL na triagem e por pelo menos 24 semanas antes da triagem em cART supressiva eficaz, um blip com menos de 200 cópias/mL sendo permitido durante este período se seguido por pelo menos 2 resultados < 50 cópias/mL.

6. No cART padrão no momento da inclusão, ou seja:

   • 2 NRTIs + 1 NNRTI, 1 IP potencializado ou 1 INSTI;
   • regime ARV triplo poupador de NRTI (por exemplo, 1 NRTI + 1 NNRTI + 1 InSTI);
   • Terapia dupla com inibidor de protease.

Critério de exclusão:

1. infecção por HIV-2;

2. Mudança anterior de TARV para resposta virológica insatisfatória, ou seja, supressão virológica inicial lenta, supressão incompleta ou rebote. A mudança de droga ou classe de drogas por conveniência ou prevenção ou gerenciamento de efeitos tóxicos é permitida.

   Observação: pacientes com genótipo(s) documentado(s) apresentando apenas uma mutação M184V permanecem elegíveis;

3. Depuração de creatinina < 50ml/min;
4. ASAT ou ALAT >2,5x limite superior da norma;
5. Hipersensibilidade, intolerância ou alergia conhecida a DTG ou FTC;
6. Não adesão conhecida ou suspeita (definida como adesão <80%, ou seja, doses perdidas > 1x/semana) ao tratamento atual nos últimos 6 meses;
7. Uso concomitante de medicamentos que diminuem as concentrações sanguíneas de DTG, incluindo carbamazepina, oxcarbamazepina, fenitoína, fenobarbital, erva de São João e rifampicina;
8. Mulheres grávidas ou amamentando;

9. a. Presença de qualquer resistência INSTI. A indisponibilidade do teste de resistência INSTI NÃO é um critério de exclusão.

   b. Indisponibilidade de teste de resistência de rotina anterior, pelo menos para os genes da transcriptase reversa e protease.

   Observação: Os indivíduos permanecem elegíveis na ausência de qualquer teste de resistência anterior apenas se estiverem em seu regime antirretroviral de primeira linha;

10. Evidência de infecção aguda ou crônica pelo vírus da hepatite B com base nos resultados do teste sorológico.