Bewertung einer vereinfachten Strategie für das langfristige Management von HIV-Infektionen (Simpl'HIV) (Simpl'HIV)

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift;
2. Dokumentierte HIV-1-Infektion;
3. Eingeschrieben in die Schweizerische HIV-Kohortenstudie (SHCS) oder in Betreuung durch einen Arzt des SHCS-Netzwerks;
4. ≥ 18 Jahre alt;
5. HIV-RNA < 50 Kopien/ml beim Screening und für mindestens 24 Wochen vor dem Screening auf wirksam supprimierende cART, wobei ein Blip mit weniger als 200 Kopien/ml während dieses Zeitraums erlaubt ist, wenn mindestens 2 Ergebnisse < 50 Kopien/ml folgen.

6. Auf Standard-cART zum Zeitpunkt der Aufnahme, d. h.:

   • 2 NRTIs + entweder 1 NNRTI, 1 geboosterter PI oder 1 INSTI;
   • NRTI-sparendes Triple-ARV-Regime (z. B. 1 NRTI + 1 NNRTI + 1 InSTI);
   • Duale Therapie mit Protease-Inhibitor.

Ausschlusskriterien:

1. HIV-2-Infektion;

2. Vorheriger ART-Wechsel wegen unbefriedigendem virologischem Ansprechen, d. h. langsame initiale virologische Suppression, unvollständige Suppression oder Rebound. Der Wechsel des Arzneimittels oder der Arzneimittelklasse aus Gründen der Bequemlichkeit oder zur Vorbeugung oder Behandlung toxischer Wirkungen ist zulässig.

   Hinweis: Patienten mit dokumentierten Genotypen, die nur eine M184V-Mutation aufweisen, bleiben förderfähig;

3. Kreatinin-Clearance < 50 ml/min;
4. ASAT oder ALAT >2,5x Obergrenze der Norm;
5. Bekannte Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegen DTG oder FTC;
6. Bekannte oder vermutete Nonadhärenz (definiert als <80 % Adhärenz, d. h. vergessene Dosen > 1x/Woche) bei der aktuellen Behandlung in den letzten 6 Monaten;
7. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die DTG-Blutkonzentrationen senken, einschließlich Carbamazepin, Oxcarbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Johanniskraut und Rifampicin;
8. Frauen, die schwanger sind oder stillen;

9. A. Vorhandensein jeglicher INSTI-Resistenz. Die Nichtverfügbarkeit von INSTI-Resistenztests ist KEIN Ausschlusskriterium.

   B. Nichtverfügbarkeit früherer routinemäßiger Resistenztests, zumindest für Reverse-Transkriptase- und Protease-Gene.

   Hinweis: Die Probanden bleiben ohne vorherigen Resistenztest nur dann teilnahmeberechtigt, wenn sie ihre antiretrovirale Erstlinienbehandlung erhalten;

10. Nachweis einer akuten oder chronischen Hepatitis-B-Virusinfektion basierend auf den Ergebnissen serologischer Tests.