Vyhodnocení zjednodušené strategie dlouhodobého zvládání infekce HIV (Simpl'HIV) (Simpl'HIV)

Kritéria pro zařazení:

1. Informovaný souhlas doložený podpisem;
2. dokumentovaná infekce HIV-1;
3. Zapsáni do švýcarské studie HIV Cohorte Study (SHCS) nebo se jim dostává péče od lékaře ze sítě SHCS;
4. ≥ 18 let;
5. HIV-RNA <50 kopií/ml při screeningu a po dobu alespoň 24 týdnů před screeningem na účinném supresivním cART, během tohoto období je povolen jeden skok s méně než 200 kopiemi/ml, pokud následují alespoň 2 výsledky < 50 kopií/ml.

6. Na standardním cARTu v době zařazení, tj.:

   • 2 NRTI + buď 1 NNRTI, 1 posílený PI nebo 1 INSTI;
   • NRTI-šetřící trojitý ARV režim (např. 1 NRTI + 1 NNRTI + 1 InSTI);
   • Duální léčba inhibitorem proteázy.

Kritéria vyloučení:

1. infekce HIV-2;

2. Předchozí změna ART pro neuspokojivou virologickou odpověď, tj. pomalá počáteční virologická suprese, neúplná suprese nebo rebound fenomén. Změna léku nebo třídy léku pro pohodlí nebo prevenci nebo zvládání toxických účinků je povolena.

   Poznámka: pacienti s dokumentovaným genotypem(y) vykazujícími pouze mutaci M184V zůstávají způsobilí;

3. clearance kreatininu < 50 ml/min;
4. ASAT nebo ALT >2,5x horní hranice normy;
5. Známá přecitlivělost, intolerance nebo alergie na DTG nebo FTC;
6. Známá nebo suspektní nedodržování (definováno jako <80% adherence, tj. vynechané dávky > 1x/týden) k současné léčbě v posledních 6 měsících;
7. Současné užívání léků, které snižují koncentrace DTG v krvi, včetně karbamazepinu, oxkarbamazepinu, fenytoinu, fenobarbitalu, třezalky tečkované a rifampicinu;
8. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;

9. A. Přítomnost jakéhokoli odporu INSTI. Nedostupnost testování odolnosti INSTI NENÍ kritériem vyloučení.

   b. Nedostupnost předchozího rutinního testu rezistence, alespoň pro geny reverzní transkriptázy a proteázy.

   Poznámka: Subjekty zůstávají způsobilé v nepřítomnosti jakéhokoli předchozího testu rezistence, pouze pokud jsou na svém antiretrovirovém režimu první linie;

10. Průkaz akutní nebo chronické infekce virem hepatitidy B na základě výsledků sérologického vyšetření.