Diagnóstico por imágenes para el carcinoma de células renales de células claras (RCCSCAN)

Objetivo principal del ensayo:

El objetivo principal es investigar si DaTSCAN con SPECT posterior puede detectar niveles elevados de DAT en al menos una lesión identificada con TC en pacientes con carcinoma de células renales de células claras, según lo evaluado por patólogo. La señal de DaTSCAN se verá como positiva, mostrando una intensidad ≥3ggr más alta que el fondo y correlacionada anatómicamente con al menos una lesión encontrada con la TC. DaTSCAN se utiliza de forma rutinaria para detectar la pérdida de neuronas dopaminérgicas en el cuerpo estriado de pacientes con síndromes parkinsonianos clínicamente inciertos. El principio activo de DaTSCAN, el ioflupano, se une específicamente a DAT. Analizando la captación focal de Ioflupano (123I) con SPECT/TC se puede aclarar la progresión de la enfermedad. A la luz de nuestros hallazgos de que el cáncer renal de células claras expresa niveles significativamente elevados de DAT, postulamos que DaTSCAN puede usarse para la detección del carcinoma de células renales de células claras.

Protección de los sujetos del ensayo:

Se informan muy pocos efectos adversos por el uso de DatSCAN. En este estudio, usamos la misma dosis y vía de administración que la praxis para DaTSCAN cuando se usa para la investigación diagnóstica de la enfermedad de Parkinson. Aunque es poco común, se ha informado previamente de dolor en el lugar de la inyección cuando la solución se inyectó en una pequeña vena. Para minimizar la posibilidad de dolor en el lugar de la inyección durante la administración en este estudio, se aplicó una inyección intravenosa lenta (no menos de 15 a 20 segundos) a través de una vena del brazo. Las inyecciones fueron realizadas por personal rutinario del Hospital Universitario de Skåne, Departamento de Fisiología Clínica/Medicina Nuclear en Malmö, donde se disponía de la preparación clínica habitual para reacciones alérgicas después de la inyección.

Terapia de fondo:

Los pacientes se sometieron a un tratamiento de bloqueo tiroideo adecuado antes de la inyección de DaTSCAN, para minimizar la captación de yodo radiactivo por parte de la tiroides. En este estudio, esto se logró mediante la administración oral de 2 tabletas de 65 mg de yoduro de potasio la noche anterior a la investigación de DaTSCAN y otras 2 tabletas de 65 mg de yoduro de potasio 1 hora antes de la inyección de DaTSCAN.