Impacto de la Nesiritida en la Recuperación Postoperatoria Temprana Después de la Cirugía de Conexión Cavo-Pulmonar Total en Niños

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la nesiritida después de la cirugía de conexión cavo-pulmonar total en niños. Los investigadores plantearon la hipótesis de que, en comparación con el placebo, los pacientes asignados a recibir nesiritida mejorarán los resultados posoperatorios tempranos. Diseño del estudio: el estudio es un ensayo clínico de dos grupos paralelos, aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo, de un solo centro, los pacientes que se someten a una cirugía de conexión cavo-pulmonar total se asignan para recibir nesiritida o placebo. Se administró una dosis estándar del fármaco del estudio mediante una infusión continua durante ≥24 horas y ≤7 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos cardíacos. El resultado primario son días de drenaje torácico. Los resultados secundarios incluyeron días de hospitalización, medidas de función cardiovascular, función renal y eventos adversos y neurohumorales. Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a grupos de intervención y de control en una proporción de 1:1. El grupo de intervención recibirá el fármaco del estudio. Todos los participantes serán seguidos durante la hospitalización.

Análisis estadístico: La evaluación se realizará por intención de tratar. Los valores de los criterios de valoración analizados entre el grupo de intervención y el grupo de control se compararán de acuerdo con el plan de análisis.