Evaluación de una intervención en el estilo de vida después de la cirugía bariátrica

Las personas con obesidad severa programadas para someterse a un bypass gástrico primario o a una gastrectomía en manga primaria serán reclutadas de las Clínicas Bariátricas del University College London Hospital (UCLH) y del Whittington Hospital y se les pedirá que participen en un estudio observacional de cohortes. Los pacientes elegibles recibirán una hoja de información del participante (PIS) para el estudio observacional BARI-LIFESTYLE y se solicitará el consentimiento informado. El paciente reclutado asistirá a 4 visitas de investigación, programadas para coincidir con sus visitas clínicas, aproximadamente 6 semanas antes de la cirugía (Visita 1), 3 meses después de la cirugía (Visita 2), 6 meses después de la cirugía (Visita 3) y 12 meses postoperatorio (Visita 4). Cada visita de investigación incluirá la evaluación del peso corporal, la composición corporal (usando el análisis de impedancia bioeléctrica), el estado físico y los niveles de actividad, las comorbilidades asociadas con la obesidad, la CVRS y las investigaciones de laboratorio de atención habitual. La exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) se realizará en la visita 1 y la visita 4, que no es una evaluación habitual para la atención estándar posterior a la cirugía. Todas las evaluaciones de investigación se realizarán como parte de este estudio observacional de cohortes.

Inmediatamente después de que se haya llevado a cabo la cirugía, los participantes del estudio observacional BARI-LIFESTYLE serán aleatorizados para continuar recibiendo la atención habitual, o atención habitual más intervención en el estilo de vida (teleasesoramiento nutricional y conductual, autocontrol y un programa de ejercicio personalizado supervisado de 12 semanas). . Sin embargo, para evitar la contaminación entre el grupo de intervención y el grupo de atención habitual, solo se informará de esto a los asignados aleatoriamente al grupo de intervención de estilo de vida. Se les realizará un PIS (Estudio de Intervención BARI-LIFESTYLE) y se solicitará el consentimiento informado. Si los participantes se niegan a participar en el programa de estilo de vida, permanecerán en el grupo de control (estudio observacional de cohortes).