Ferumoxitol en imágenes de resonancia magnética de pacientes pediátricos con tumores cerebrales

Criterios de inclusión:

• Sujetos con un diagnóstico presunto de tumor cerebral (basado en imágenes) o un tumor cerebral confirmado (basado en patología) antes o después de cualquier tratamiento oncológico (cirugía/quimioterapia/radiación)
• Todos los sujetos, o sus tutores legales, deben firmar un consentimiento informado por escrito y una autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) de acuerdo con las pautas institucionales.
• Sujetos con una tasa de filtración glomerular calculada (TFG) > 60 ml/min/1,73 m ^ 2
• Las mujeres sexualmente activas en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; intervención quirúrgica, es decir, ligadura de trompas o vasectomía; posmenopáusicas > 6 meses o abstinencia) durante al menos dos meses después de cada ciclo. de El estudio; Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos con signos clínicamente significativos de hernia uncal, como agrandamiento pupilar agudo, cambios motores que se desarrollan rápidamente (a lo largo de horas) o una disminución rápida del nivel de conciencia, no son elegibles.
• Sujetos con reacciones alérgicas o de hipersensibilidad conocidas a las preparaciones de hierro parenteral, dextrano parenteral, hierro-dextrano parenteral o hierro-polisacárido parenteral (Ferumoxytol Investigator's Drug Brochure, 2009); los sujetos con alergias significativas a medicamentos u otras alergias o enfermedades autoinmunes pueden inscribirse a discreción del investigador
• Sujetos que están embarazadas o amamantando o que sospechan que podrían estar embarazadas
• Sujetos que tienen una contraindicación para la resonancia magnética 3Tesla (3T): metal en sus cuerpos (un marcapasos cardíaco u otro dispositivo incompatible), están muy agitados o tienen alergia al material de contraste que contiene gadolinio
• Sujetos con sobrecarga de hierro conocida (hemocromatosis genética); en sujetos con antecedentes familiares de hemocromatosis, la hemocromatosis debe descartarse antes del ingreso al estudio con valores normales de los siguientes análisis de sangre: prueba de saturación de transferrina (TS) y prueba de ferritina sérica (SF); todos los costos asociados serán pagados por el estudio
• Sujetos que han recibido ferumoxitol dentro de las 4 semanas previas al ingreso al estudio