Evaluación clínica multicéntrica de 2 semanas de tres lentes de contacto de hidrogel de silicona

Criterios de inclusión:

• Tener no menos de 18 años y no más de 39 años de edad.
• Firme el Consentimiento informado por escrito y el investigador registre esto en el Formulario de informe de caso.
• Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las instrucciones establecidas en el protocolo.
• Ser un usuario exitoso de lentes de contacto blandos de uso diario. A los efectos de este estudio, esto significa usar lentes durante al menos 6 horas al día, 5 días a la semana durante el último mes.
• Sin uso prolongado en los últimos 3 meses.
• La refracción subjetiva debe dar como resultado una prescripción de lentes de contacto esférica con corrección de vértice entre -1,00 y -6,00 dioptrías.
• Tener astigmatismo refractivo menor o igual a 1.00 dioptrías (D) en ambos ojos.
• Lograr una agudeza visual de 6/9 (20/30) o mejor en cada ojo.
• Requerir una corrección visual en ambos ojos (no se permite la monovisión).
• Tener ojos normales sin evidencia de anormalidad o enfermedad. Para los fines de este estudio, un ojo normal se define como uno que tiene: sin ambliopía, sin evidencia de anormalidad o infección del párpado (incluyendo blefaritis/meibomitis), sin anormalidad o infección conjuntival, sin hallazgos clínicamente significativos con lámpara de hendidura (es decir, edema estromal, vascularización, infiltrados u opacidades anormales), ninguna otra enfermedad ocular activa.

Criterio de exclusión:

• Requiere medicación ocular concurrente.
• Neblina del estroma corneal clínicamente significativa, vascularización corneal, anomalías del tarso, hiperemia bulbar, hiperemia limbal o cualquier otra anomalía de la córnea que contraindique el uso de lentes de contacto.
• Tinción corneal clínicamente significativa
• Requiere corrección de presbicia (es decir, No utilizar ninguna corrección de presbicia y medir potencia añadida inferior a +1,00 dioptrías).
• Ha tenido cirugía refractiva.
• Ha tenido una lesión/cirugía ocular dentro de las 8 semanas inmediatamente anteriores a la inscripción en este estudio.
• Secreciones lagrimales anormales.
• Irritación ocular preexistente que impediría la adaptación de lentes de contacto.
• Queratocono u otra irregularidad corneal.
• Uso de lentes rígidos, híbridos o rígidos permeables al gas en las 8 semanas anteriores.
• Cualquier enfermedad sistémica que contraindique el uso de lentes o cuyo tratamiento médico afecte la visión o el uso exitoso de lentes.
• Diabético.
• Enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora [p. ej., virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)].
• Antecedentes de enfermedad ocular crónica (p. glaucoma o Degeneración Macular Relacionada con la Edad).
• Embarazo, lactancia o planificación de un embarazo en el momento de la inscripción.
• Participación en cualquier ensayo clínico concurrente o en los últimos 30 días