El ensayo de perfusión pulmonar ex vivo de ventilación con presión negativa (NPV-EVLP) de la Universidad de Alberta (UA NPV-EVLP)

5.2 Criterios de elegibilidad de donantes PRE-NPV-EVLP

5.2.1 El donante DEBE cumplir CUALQUIERA de los siguientes Criterios de inclusión para proceder con NPV-EVLP:

1. Mejor relación de PaO2 a FiO2 de < 300 mmHg;
2. Edema pulmonar, definido como infiltrados intersticiales bilaterales sin evidencia de infección, detectados en la última radiografía de tórax por el médico de trasplante de pulmón que evalúa al donante;
3. Desinflado o insuflado pulmonar deficiente durante el examen visual intraoperatorio directo en el sitio donante;
4. La edad del donante es ≥ 55 años;
5. Tiempo esperado de isquemia fría > 6 horas;
6. Transfusiones de sangre ≥ 10 unidades; o
7. Donación tras muerte cardiaca (DCD), definida por la categoría III de Maastricht (donante sin latido y con muerte cardiocirculatoria inminente tras la retirada del tratamiento) o categoría IV (muerte cardiocirculatoria en donante en muerte encefálica).

5.2.2 Criterios de exclusión de donantes para NO proceder con NPV-EVLP:

1. Pulmones de donantes con neumonía establecida;
2. Lesión pulmonar mecánica grave (es decir, contusiones en más de un lóbulo) o trauma determinado por radiografía de tórax, broncoscopia, tomografía computarizada o inspección visual; o
3. Aspiración gástrica macroscópica dentro de los pulmones
4. Los pulmones del donante tienen enfermedades infecciosas activas, como VIH, hepatitis B, hepatitis C, virus del Nilo Occidental (WNV), HTLV o sífilis (si esta información no está disponible al comienzo del EVLP, debe volver a evaluarse antes del trasplante).

5.3 Criterios de elegibilidad de donantes POST-NPV-EVLP

5.3.1 Criterios de Inclusión de Donantes para proceder al Trasplante:

1. El cirujano debe estar satisfecho con la evaluación clínica y la apariencia de los pulmones; de no ser así, se debe documentar el motivo de la denegación;
2. Los pulmones muestran una relación PaO2/FiO2 ≥ 350 mmHg; Y
3. Deterioro de menos del 15 % desde el valor inicial para las mediciones fisiológicas de la resistencia vascular pulmonar (PVR), la distensibilidad dinámica y la presión inspiratoria máxima.

5.3.2 Criterios de exclusión del donante para proceder al trasplante:

1. Los pulmones muestran una relación PaO2/FiO2 de < 350 mmHg;
2. Deterioro funcional superior al 15 % en los siguientes parámetros fisiológicos: PVR, cumplimiento dinámico y presión inspiratoria máxima;
3. Los pulmones de donantes son positivos para enfermedades infecciosas como VIH, Hepatitis B, Hepatitis C, Virus del Nilo Occidental (WNV), HTLV o Sífilis.

5.4 Criterios de elegibilidad del destinatario

5.4.1 Criterios de inclusión de destinatarios

1. Pacientes en lista de espera de nuestra institución que requieren trasplante bilateral
2. Hombre o mujer de 18 años de edad o más
3. Se proporcionó el consentimiento informado por escrito.

5.4.2 Destinatario Criterio de exclusión

1. Receptor multiorgánico o retrasplante
2. VIH, hepatitis u otra infección que excluya al sujeto del trasplante en el estudio
3. El sujeto está en hemodiálisis o tiene disfunción renal grave crónica
4. Procedimiento cardíaco concurrente
5. El beneficiario está en Nova Lung, ECMO o en ventilación mecánica (CPAP y BiPAP no excluyentes)